IS9001-2015第3到6章知识点
2018-11-01 09:53:14 30 举报
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ISO9001-2015
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大纲/内容
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1 策划质量体系,组织应:
a)确保质量管理体系能够实现预期的结果
b)增强有利影响
c)避免或减少不利影响
d)实现改进
6.1.2 组织应策划:
a)应对这些风险的机遇和措施
b)如何:
1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(4.4)
2)评价这些措施的有效性
6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1 组织应:
a)与质量方针保持一致
b)可测量
c)考虑到适用的要求
d)与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关
e)予以监视
f)予以沟通
g)适时更新
6.2.2 策划如何实现质量目标时,组织应确定:
a)采取的措施
b)需要的资源
c)由谁负责
d)何时完成
e)如何评价结果
6.3 变更的策划
a)变更目的及潜在后果
b)质量管理体系的完整性
c)资源的可获得性
d)责任和权限的分配或再分配
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4 组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
a)与质量管理体系有关的相关方
b)这些相关方的要求
4.3 确定质量管理体系的范围
a)各种内部和外部因素,见4.1
b)相关方的要求,见4.2
c)组织的产品和服务
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1 组织应
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出
b)确定这些过程的顺序和相互作用
c)确定和应用所需过程的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制
d)确定并确保获得这些过程所需的资源
e)规定这些过程相关的责任和权限
f)按照6.1的要求确定风险和机遇
g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果
h)改进过程和质量管理体系
4.4.2 在必要程度上,组织应:
a)保持形成文件的信息以支持过程运行
b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则\u00A0
a)对质量管理体系的有效性承担责任
b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并于组织环境和战略方向相一致
c)确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程
d)促进使用过程方法和基于风险的思维
e)确保获得质量管理体系所需的资源
f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性
g)确保实现质量管理体系的预期结果
h)促进、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性
i)推动改进
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责
5.1.2 以顾客关注为焦点
a)确定、理解并持续满足顾客要求已经适用的法律法规要求
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性已经增强顾客满意能力的风险和机遇
c)始终致力于增强顾客满意
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向
b)为制定质量目标提供框架
c)包括满足使用要求的承诺
d)包括持续改进质量管理体系的承诺
5.2.2 沟通质量方针,质量方针应:
a)作为形成文件的信息,可获得并保持
b)在组织内得到沟通、理解和应用
c)适宜时,可向有关相关方提供
5.3 组织的角色、职责和权限
a)确保质量管理体系符合本标准的要求
b)确保各过程获得其预期输出
c)报告质量管理体系绩效及其改进机会(见10.1),特别向最高管理者报告
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性
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