GWQC流程图-文件清单-v1
2015-12-16 17:22:26 10 举报
GWQC流程图-文件清单-v1是一种详细的质量管理工具,用于指导和监控产品或服务的质量。该流程图包括了一系列步骤,从开始到结束,涵盖了所有可能的质量控制活动。文件清单部分列出了在每个阶段需要使用的所有相关文件和文档,以确保所有的工作都按照既定的标准和规定进行。这个流程图是一个重要的参考工具,可以帮助团队成员理解和执行他们的职责,同时也可以帮助管理层监督和评估质量控制系统的效果。总的来说,GWQC流程图-文件清单-v1是一个全面、系统的质量管理方案,旨在提高产品或服务的质量,满足客户的需求和期望。
作者其他创作
大纲/内容
行政人事部
基因检测报告
临床样本出库
质量部编制
临床样本接收
《基因检测报告发放记录》
《DNA提取操作记录》
流向
DNA样本库
R&D编制,应包括Assay清单、样本清单等等。
电子报告审查
报告打印装订
No
走向
①R&D编制;文涛需在GenoTrax中添加样本出库的去向,如有以下可供选择:Sanger测序、HealthWise等等;②R&D编制。
数据分析
收费标准
浓度测定
判定
基因检测报告复核
纸质报告审查
DNA样本制备
商务拓展部
R&D编制,暂不复核
申请确认
基因检测报告流程图
R&D和商务部各一份,纸质,不由LIS产生。需包括报告寄送方式、样本的优先级等
临床样本库
需包括:R&D实验结果小结,由李丹审核;生物信息部的复核结果(复核以下文件:质控数据报告、可发报告清单、不可发报告清单、PDF基因检测报告),由蒋俊峰审核。
Yes
质控文件
图例
纯度测定
《DNA浓度测定(荧光定量法)操作记录》
临床样本入库单》
①《基因检测报告打印装订记录》②《基因检测报告特殊处理申请单》
GenoPipe生成质控报告、电子报告
①R&D编制;②R&D编制,公司内部:R&D负责人审核;医院实验室:实验室主任审核;③R&D编制,需复核;是否需要?④公司内部:R&D负责人审核;医院实验室:实验室主任审核;怎么审核,谁签字?⑤公司内部:R&D负责人审核;医院实验室:实验室主任审核;怎么审核,谁签字?
临床样本采集
研发部
《基因分型质控报告》
基因检测
基因检测申请
优先编制文件
输出
商务拓展部编制
检测项目
《基因分型操作记录》
非受控流程
临床样本入库验收
DNA提取
①《临床样本出库单》②《临床样本二次出库申请单》③《临床样本信息录入记录》?④《临床样本重采样申请单》⑤《临床样本销毁申请单》
DNA样本出库
①《DNA样本出库单》②《DNA样本出入库台账》
《DNA纯度测定(AGE法)操作记录》
《基因检测报告(纸质版)审查记录》
《基因检测报告(电子版)审查记录》
基因检测报告发放
受控流程
质量部
生物信息部
《DNA样本入库单》
DNA样本入库验收
0 条评论
下一页