质量管理体系审查流程图

成员与被审部门无直接责任关系

审核人员：有相关资质和受过专门培训的质量审核人员。出于客观公正的考虑，审核人员不审核自己的工作。

审核准则：质量管理体系标准质量手册、程序文件及相关记录文件组织适用的法律法规及其他要求

清晰明确报告审核结果，不无故拖延

审核组长编制

质量管理体系内部审核程序

管理者代表批准

保守审核文件的机密

验证纠正措施的有效性

审核范围：质量管理体系覆盖的生产服务过程、活动、产品、部门、场所。

全面负责审核各阶段的工作

熟悉组织产品、活动和服务

审核组长

总经理批准

审核日程：1、集中式年度审核 特点：审核和纠正均在限定时间内进行，适用于中小型企业，无专职质量机构人员的情况；2、滚动式年度审核 特点：审核和纠正陆续开展，保证所有过程和相关部门得到审核，重要过程和部门可多次审核，使用于大中型企业，有专职质量机构人员的情况。

审核内容：根据质量手册中规定的部门归口管理条款对其进行审核安排。

报告审核过程中遇到的重大障碍

审核组组长审核员

审核人员

收存、保管和提交审核有关的文件

整理观察结果成书面资料

审核频次：一般为一年一次。当法律、法规及其他外部要求发生变化；相关方的要求或投诉；发生重大事故；管理体系大幅度变更等则应增加审核次数。

报告审核结果

审核频次

审核范围

及时报告关键性的不符合情况

质量管理体系内部审核程序：该程序文件应在编制质量体系时形成以供后续活动参考使用。

在确定的审核范围内进行工作

审核日程

审核准则

审核实施计划

资源需求

审核方法

配合支持组长工作

收集和分析管理体系有关并足以对其下结论证的据

与受审方领导接触

审核实施计划内容

审核目的

审核组成员名单及分工情况

审核时间和地点

各主要审核活动的预计日期和持续时间

首末次会议及过程中需安排与受审方领导交换意见的会议

审核报告的分发范围和预定的发布日期

管理者代表编制

制定审核计划起草工作文件布置工作

谨慎处理特殊信息

遵守职业道德保持客观公正

审核员

文件收集与审查

重点：部门相关程序文件、作业指导书

管理手册、质量计划、合同、法律法规对程序文件审查

检查与其他部门的接口是否明确

重要记录（上次内外审报告，不符报告，纠正措施）

其他记录随机抽样

检查外来文件、法律法规和标准有效性

协助选择审核组成员

对审核工作的开展和观察结果作出最后决定

审核方法：1、按部门审核 优点：易把握部门整体运行状况，审核效率高，对生产经营活动影响小； 缺点：审核内容比较分散，过程覆盖可能不够全面。2、按过程审核 优点：目标集中、判断清晰，较好地把握了体系中各个过程的运行状况； 缺点：审核效率低，对生产经营活动影响大。3、按生产流程审核 正向审核：选定一重要生产流程，跟踪控制及管理状况； 逆向审核：从某一控制或管理环节发现的问题，逆向寻找体系的症结所在。

审核内容

资源需求：质量手册、程序文件及相关记录文件组织适用的法律法规及其他要求

人员资格：教育程度工作经历个人素质能力职业戒律受过正规培训

质量管理体系内部审核策划