医疗器械年检信息
2016-12-16 11:16:11 0 举报
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医疗器械年检是指对医疗器械进行定期检查,以确保其符合国家标准和法规要求。根据国家市场监督管理总局发布的《医疗器械生产监督管理办法》,从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业应当向所在地药品监督管理部门申请医疗器械生产许可证,并提交所生产医疗器械的注册证、产品技术要求等相关材料。此外,企业还需要按照国家药品监督管理局的要求开展自查和整改工作,并将自查和整改情况纳入质量管理体系。总之,医疗器械年检是保障人民群众健康安全的重要措施之一。