医疗器械计量监管

医疗器械计量监管是指对医疗器械的生产、销售和使用过程中涉及的计量器具进行监督管理，以确保医疗器械的安全性和有效性。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，国家市场监督管理总局负责全国的医疗器械计量监管工作。此外，各省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门也负责本行政区域内的医疗器械计量监管工作。医疗器械计量监督管理包括对新研制的尚无有效国家标准的医疗器械，应当报送注册产品标准及相关的技术文件；对已注册的医疗器械，有下列情形之一的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续：改变医疗器械注册证及其附件所载明内容的。