人流
2017-01-06 11:06:27 0 举报人流，指的是在某一特定地点或时间内，大量人群密集流动的现象。这种现象通常出现在节假日、大型活动、商业中心等地方。人流的出现给城市带来了繁荣和发展的机遇，同时也带来了交通拥堵、安全隐患等问题。为了应对人流带来的挑战，城市规划者需要合理规划道路、公共交通系统以及配套设施，确保人们能够安全、便捷地出行和活动。
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大纲/内容
暂停
手消
图4.2 生产车间的人流路线
品种因素
中
终止
低
穿洁净服
药审中心进行审批（60日默示许可制）
申请人定期提交DSUR
④
申请人申请临床试验
①恢复临床试验的补充申请：审评程序和时限与原申请相同②暂停满三年，未补充申请恢复临床试验或未获得恢复临床试验许可的，该药物临床试验许可自动终止。③申请人在收到《暂停临床试验通知书》后20个工作日仍未按照要求进行回复的，药审中心可责令终止。④申请人需重新提交临床试验申请
变更(DSUR中报告或提出补充申请）
生产区
一次更衣鞋
门 厅
进门
①
药品注册申请风险等级评估
缓 冲
申请人解决暂停临床试验的问题
第二次更鞋
洗手
研发生产主体合规因素
申请人登记临床试验信息
开展临床试验
高
综合决定
脱外衣
SUSAR个例安全性报告
启动药品注册现场核查考虑的风险因素
②③
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