E/L评估步骤(有注释)
2017-02-15 11:51:08 0 举报
E/L评估步骤包括以下几步:首先,确定评估的目标和范围(1)。然后,收集相关数据和信息(2)。接着,分析数据,识别问题和挑战(3)。在此基础上,制定改进策略和行动计划(4)。之后,实施改进措施,并监控其效果(5)。最后,对改进效果进行评估,总结经验教训,并根据需要进行调整(6)。这些步骤旨在帮助企业提高其运营效率和客户满意度。总之,E/L评估是一个系统性的过程,需要企业全体员工的参与和支持。
作者其他创作
大纲/内容
进入安全认证
否
关联析出物和溶出物数据分析
开发和验证析出物分析方法
毒理学家对溶出物进行风险评估
无需进一步安全评估
对药品和空白对照进行溶出物研究
某一成分是否超出可接受范围
建立析出物和溶出物接受标准
是
受控范围内进行析出物实验
某个溶出物成分是否大于等于AET/SCT
选用组件或原材料
对供应商提供的信息进行风险评估
单个析出物成分是否大于等于AET/SCT
毒理学家对析出物进行风险评估
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