4流行病学实验研究
2017-04-08 11:34:18 0 举报
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流行病学实验研究
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大纲/内容
概念
研究对象
人群
随机分两组
实验组
实施干预
对照组
随访对比两组结局
发病率、死亡率、治愈率等
判断干预措施效果
特征
前瞻性研究
从一个确定的起点开始跟踪
施加一种或多种干预
对象来自一个总体的抽样人群
分组严格随机,必须有平行实验组和对照组,两组相当、有可比性
优缺点
优点
标准化
干预因素
结果分析判断
随机化
减少偏倚
实验组和对照组同步对比
能作出肯定性结论
缺点
实施条件
要求高
控制严
难度大
干预措施约束
对象代表性不够
影响结果推论到总体
依从性不易做好
涉及医德问题
流行病学实验研究
类型
类实验(半实验)
缺少4个流行病学实验特征中的一个或几个
临床试验
对象
患者
现场实验(人群预防实验)
尚未患病的人
社区实验(社区干预项目)
常用于不便落实到个体的干预措施效果评价
目的
评价疫苗、药物或其他措施预防疾病的效果
评估病因和危险因素
评价卫生服务措施质量
评价公共卫生策略
实施
明确实验研究目的
确定结局变量
是否有公共卫生意思
能否达满意程度
能否准确记录
选择研究对象
便于随访
确定实验现场
充分动员
估计样本含量
适当增加样本量
减少失访
随机化分组
简单随机
分层随机
可能产生混杂因素
整群随机
设立对照
标准疗法对照
安慰剂对照
自身对照
时间效应偏倚
交叉对照
第一阶段干预结束后两组互换
盲法
单盲
双盲
研究者
三盲
资料收集分析者
资料收集
建立社区登记系统
评价
资料收集和分析
可能出现的问题
排除
退出
失访
评价指标
治疗措施
有效率
治愈率
N年生存率
预防措施
保护率
(对照组发病率-实验组发病率)/对照组发病率
效果指数
对照组发病率/实验组发病率
避免组间“沾染”(串组)
控制混杂因素
对照组采取了试验措施
平衡两组人群基本特征
匹配
分层分析
多因素分析
现场试验(合称)
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