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GMP变更流程

2018-11-21 08:46:00 0 举报
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作者其他创作
大纲/内容
是否批准变更行动项
审核、登记变更信息
评估变更所发生的影响并确定应采取的行动项
申请变更
终止变更
关闭变更
质量保证部
No
Yes
质量保证部/相关部门
于两个工作日内补充变更申请
变更行动项完成确认
变更发起部门
评估变更实施结果
征询相关部门书面核准（部门主管、QA、EHS）
组织相关部门执行变更行动项
立即执行紧急变更并记录执行情况
是否为紧急变更
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