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处方工艺流程

2020-05-18 13:53:39 0 举报
药品研发流程
处方工艺研究
工作流程
作者其他创作
大纲/内容
鉴别、含量、有关物质、溶出、残留溶剂、水分、装量差异、微生物限度等。
处方工艺风险评估
可接受风险
克拉霉素胶囊
QbD
剂型、规格、用量、包装、适应症、给药途径、质量属性和稳定性等。
否
最优处方工艺
是
确立中高风险变量
处方工艺变量控制
建立QTPP
确定CQAs
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