制药工艺学
2020-08-28 13:41:21 0 举报AI智能生成
制药工艺学
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大纲/内容
第二篇 中药制药工艺
八 前处理工艺
一 中药净制
一、分离不同的药用部位
二、除去非药用部位
三、清除杂质
四、净制药材的质量要求
二 中药切制
一、饮片类型及选择原则
二、切制工具
三、切制药材的质量要求
三 中药干燥
一、选择中药干燥方法的原则
二、传统干燥方法
三、现代干燥方法
九 提取工艺
一 提取原理
一、药材中各种有效成分的分类及其提取工艺学特征
二、浸 润
三、溶解
四、扩散
二 中药材有效成分的工业提取方法
一、溶剂浸出法
二、挥发油的水蒸气蒸馏法
三、压榨法
四、中药浸膏提取工艺的基本流程与装置
十 分离纯化工艺
一 概述
一、分离纯化过程的基本原理
二、中药分离纯化在制药过程中的作用
三、中药分离纯化在中药现代化生产中的意义
二 吸附分离工艺
一、吸附分离的原理
二、常用吸附剂及其主要吸附性能
三、变压吸附和变温吸附
三 离心分离工艺
一、离心沉降速度
二、离心设备
三、离心分离方法的应用及其评价
四、离心分离纯化技术应用前景
四 膜分离工艺
一、膜分离技术的主要用途
二、膜分离技术原理
三、膜分离纯化操作方式
四、中药膜分离技术的工艺设计
五、膜分离工艺在中药分离纯化中的应用
六、膜分离技术的应用前景
五 超临界流体分离纯化工艺
一、超临界流体萃取技术特点
二、超临界CO2流体特性
三、超临界CO2流体的溶解性能
四、超临界CO2萃取工艺过程
五、超临界CO2萃取过程中的影响因素
六、超临界CO2萃取技术工艺参数的优选
七、超临界CO2萃取技术的应用前景
六 其他分离纯化工艺
一、大孔吸附树脂分离纯化工艺
二、蒸馏分离纯化工艺
十一 浓缩工艺
一 概述
一、浓缩过程的原理
二、浓缩过程的分类
三、浓缩过程的特点
四、影响浓缩能力的因素
五、浓缩设备的选择原则
二 煎煮浓缩工艺
一、常压浓缩
二、减压浓缩
三 薄膜浓缩工艺
一、升膜式蒸发器
二、降膜式蒸发器
三、刮板式薄膜蒸发器
四、离心薄膜蒸发器
四 多效浓缩工艺
一、顺流（并流）加料流程
二、逆流加料流程
三、平流加料流程
十二 干燥工艺
一 箱式干燥
二 气流干燥
一、气流干燥装置
二、气流干燥器的特点
三、气流干燥器的改进
三 流化干燥
一、固体流态化原理
二、流化干燥的特点
三、流化干燥装置
四 喷雾干燥
五 其他干燥方法
一、真空干燥
二、冷冻干燥
三、辐射干燥
四、微波干燥器
五、干燥设备的选用
第三篇 生物技术制药
十三 微生物发酵技术制药
一 微生物制药工艺技术基础
一、微生物的菌种与选育
二、发酵工艺
三、发酵工艺控制
二 抗生素药物的生产工艺
一、抗生素的发展
二、抗生素的分类
三、β-内酰胺类抗生素
四、半合成β-内酰胺类抗生素
五、青霉素类药物研究进展与发展方向
六、半合成头孢菌素主要研究进展和动向
十四 酶工程制药
一 酶工程概述
一、酶工程
二、酶的来源和生产菌
三、酶的特性
二 酶的固定化技术
一、固定化酶及特点
二、固定化酶的制备技术
三、酶和细胞的固定化载体
四、固定化方法与载体的选择依据
五、酶的固定化方法
六、固定化细胞
七、固定化酶的形状与性质
八、固定化酶的反应器
九、酶反应器的选择和使用
十、酶反应器的设计
三 酶工程制药实用技术
一、应用酶工程制备生物代谢产物
二、固定化脲酶水解酶
三、应用酶工程生产抗生素
十五 动物细胞工程制药
一 概述
二 动物细胞的结构与功能
一、动物细胞的结构与基础代谢
二、动物细胞培养的代谢特征
三、蛋白质糖基化与分泌表达
三 制药动物细胞的种类
一、有限细胞系
二、无限细胞系
三、常见生产用动物细胞系
四 动物细胞的培养条件及培养基
一、动物细胞的培养条件
二、动物细胞培养基的种类和制备
五 动物细胞的培养技术
一、细胞生长的基质依赖性
二、动物细胞系的获得与保存
三、大规模培养方法
六 动物细胞培养过程的检测与工艺控制
一、细胞活性与形态检测
二、培养基成分检测与代谢控制
七 细胞工程药物制造实例
一、重组人红细胞生成素生产工艺
二、单克隆抗体生产工艺
十六 基因工程制药
一 概述
二 目的基因的获得
一、从生物基因组群体中分离目的基因
二、反转录法
三、反转录-聚合酶链反应法
四、mRNA差异显示法获得目的基因
五、化学合成法
三 微生物表达体系
一、宿主菌的选择
二、大肠杆菌系统
三、酵母系统
四 基因工程菌的构建
五 基因工程菌的培养与控制
一、基因工程菌发酵培养基组成与控制
二、基因工程菌发酵环境条件与控制
三、基因工程菌的培养方式
六 基因工程药物的制造实例
一、重组人干扰素生产工艺
二、重组人生长素生产工艺
三、重组人胰岛素生产工艺
七 我国基因工程制药的现状及存在的主要问题
一、产业现状
二、我国生物技术产业发展与国外对比
三、存在的主要问题
一 绪论
一 制药工艺学研究的对象与内容
一、化学制药工艺学
二、中药制药工艺学
三、生物技术制药
二 现代制药工业的特点
一、高度的科学性、技术性
二、分工细致明确、质量标准规范
三、生产过程复杂、品种繁多
四、生产过程的连续性
五、高投入、高产出
三 我国现代制药工业的发展方向
一、化学制剂工业的发展方向
二、药品剂型的创新改革
三、加快中药现代化的步伐
四 GMP的基本知识
一、实施GMP的意义和目的
二、GMP的范围与分类
三、GMP的核心内容
五 现代制药工业中制药工程技术的作用
六 现代制药工业中的药剂学发展及相关技术
第一篇 化学制药工艺
二 药物工艺路线的设计和选择
一 概述
二 药物工艺路线设计
一、类型反应法
二、分子对称法
三、倒推法（追溯求源法）
四、模拟类推法
三 立体化学控制与不对称合成
一、光学异构体的拆分
二、不对称转化
三、不对称诱导
四、不对称合成
三 药物工艺路线的评价与选择
一 药物工艺路线的评价
二 药物工艺路线选择
一、化学反应类型的选择
二、合成步骤和总收率
三、原辅材料供应
四、原辅材料更换和合成步骤改变
五、单元反应的次序安排
六、技术条件与设备要求
七、安全生产与环境保护
三 工艺路线的改革和新反应、新技术的应用
四 相转移催化反应
一、相转移催化剂
二、相转移催化反应历程
三、影响因素
四、相转移催化的应用
四 药物工艺的研究与优化
一 概述
二 影响反应速度的因素
一、反应物浓度
二、反应配料比
三 溶剂的选择和溶剂化效应
一、溶剂的分类
二、溶剂对反应速度、反应方向、产品构型的影响
四 反应温度和压力
一、反应温度
二、反应压力
五 催化剂
一、催化剂与催化作用
二、催化剂的活性及其影响因素
六 搅拌与设备因素
一、制药工业中常用的搅拌器
二、搅拌器的应用
三、设备因素
七 反应时间与反应终点控制
一、反应时间和反应终点对反应的影响
二、中间体的质量控制
五 化学制药工艺的放大
一 实验室研究与工业化生产的区别
一、实验室研究阶段
二、中试放大阶段
三、工业化生产阶段
二 放大试验的基本概念和方法
一、逐级经验放大
二、相似模拟放大
三、化学反应工程理论指导放大
三 制药工艺放大的基本方法
一、概述
二、放大阶段的研究内容
四 放大试验中常见问题
一、原辅材料规格
二、设备材质和腐蚀试验
三、反应条件限度试验
四、原辅材料、中间体及新产品质量的分析方法研究
五、反应后处理方法的研究
五 生产工艺规程
一、生产工艺规程的主要作用
二、制定生产工艺规程的原始资料和基本内容
三、生产工艺规程的制定和修订
六 化学制药厂“三废”的防治
一 概述
一、环境保护的重要性
二、我国“三废”防治的方针政策
三、污染物的排放标准
四、药厂“三废”的特点和来源
二 防治“三废”的主要措施
一、采用新工艺
二、循环套用
三、综合利用与资源化
四、改进生产设备并加强设备管理
三 废水的处理
一、基本概念
二、废水的处理方法
三、各类废水的处理
四、废水的生物处理法
四 废气的处理
一、基本概念
二、废气的处理方法
五 废渣的处理
一、基本概念
二、回收和综合利用
三、废渣的处理
七 典型药物生产工艺原理
一 贝诺酯
一、概 述
二、阿司匹林生产工艺
三、对乙酰氨基酚生产工艺
四、贝诺酯生产工艺
二 头孢氨苄的生产工艺原理
一、概述
二、合成路线及选择
三、中间体及最终产物的生产工艺原理及过程
四、进一步改进生产工艺的途径
三 诺氟沙星的生产工艺原理
一、概述
二、合成路线及选择
三、中间体及最终产物的生产工艺原理及过程
四、进一步改进生产工艺的途径
四 氯霉素的生产工艺原理
一、概述
二、合成路线及其选择
三、氯霉素的生产工艺
四、综合利用与“三废”处理
五 奥美拉唑的生产工艺原理
一、概述
二、合成路线及其反应
三、5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-硫醇的生产工艺原理及过程
四、2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐的生产工艺原理及其过程
五、奥美拉唑的生产工艺原理及其过程
六、原辅材料的制备和污染治理
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