医疗知情同意
2020-10-16 10:15:14 0 举报AI智能生成
根据《民法典》、《民事诉讼法》及其司法解释、《涉及人的生物医学伦理审查办法》等，制订卫生健康领域知情同意导图
作者其他创作
大纲/内容
告知、理解、同意
医疗卫生知情同意
告知谁
患者
患者本人
患者委托的人
患者近亲属
配偶
已婚人士，找配偶
父母
未成年人、无或限制民事行为能力的成年人，找父母
子女
父母不能或不宜履行知情同意手续的，找成年子女
兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孙子女、外孙子女
没有配偶、父母、子女的，找他们
告知内容
病情
什么病、病情轻重、预后等
医疗措施
怎么治疗、治疗过程、治疗中患者需要配合的事项等
医疗风险
用药风险、手术风险、麻醉风险、诊疗操作风险等
替代医疗方案
备胎
费用
预先告知总体预估费用，临时新增治疗项目再单独告知
其他
经治医师是否具有治疗该疾病的经验、治愈率、医护团队配合情况等
告知方式
书面或其他能明确表达其意思表示的方式
手术 特殊检查 特殊治疗采该方式
口头
一般治疗措施、普遍性告知内容可采口头方式
例外：危及患者生命的紧急情况且不能取得患者本人意见
近亲属不明
不能及时联系到近亲属
近亲属拒绝发表意见
近亲属达不成一致意见
其他不能取得近亲属意见的情况
医学研究知情同意
告知谁
受试者
监护人或法定代理人
受试者民事行为能力欠缺时
告知内容
研究目的、内容、流程、方法、时限等
研究者信息、研究机构资质
获益，受试者可能的风险或不适
对受试者的保护措施
保密范围及措施
受试者权利
自愿进出
知情、同意、不同意，新版知情同意书签署，获得知情同意书
保密
补偿、受损害时免费治疗和获得赔偿
新信息获取
了解所有与研究相关的注意事项
告知方式
书面
口头同意的，研究者提交过程记录和证明材料
免于知情同意的情形
利用可识别身份信息的人体材料或数据进行研究，已无法找到该受试者，且研究项目不涉及个人隐私和商业利益
生物样本捐献者已签署知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究
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