eCRF
2021-11-04 10:34:47 0 举报科研eCRF功能
作者其他创作
大纲/内容
实验设计
表单管理（分类、新建、排序）
新增条目（问题、标签、文本、多行输入、列表、单选、多选、时间、正数、浮点数）
编码对应CDASH编码
单列包含规则（必选、范围、验证、表单验证、自动提示）、自定义规则，编写规则表达式、规则类型包含（编辑检查、校验）
表单列表
唯一表单
1.人口学资料（DM）
2.既往病史（MH）
3.不良事件（AE）
4.注释（CO）
5.实施情况（DS）
6.实验方案偏离（DV）
7.既往和伴随用药（CM）
8.暴露（EX）
9.嗜好品使用（SU）
10.不符合入选/排除标准记录（IE）
11.实验室检查结果（LB）
12.体格检查（PE）
13.受试者特征（SC）
14.ECG测试结果（EG）
15.生命体征（VS）
16.药物发放和回收记录（DA）
17.合并用药（CM）
支持CDASH2.0 和SDTM3.2版本
编码列表设置
字典编码（可用主数据维护）
流程编辑（状态机）
编辑流程状态
注册（registered）-访视通过或失败Screen Pass/Failure-入组enrolled -随机对照randomized-结束completed
版本信息
发布到EDC（临床实验数据中心）
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