临床实验数据库流程

数据统计师/统计编程师

提供设计审验

1. 与临床项目团队合作，设计和开发电子CRF以及其他相关的临床试验设计文档；2. 根据临床试验设计文档设计，建立，维护，测试和归档临床数据库；3. 开发和维护临床试验中需要的其他用于收集数据和传输数据的配套系统；4. 给予临床数据库及其相关系统持续的支持，包括临床试验变更请求的签字跟踪归档和向上级管理部门报告；5. 与临床项目团队以及外部供应商合作，支持解决临床数据库和相关系统使用中遇到的问题；

8-20万年薪

1.根据研究目的，对临床试验或基础医学实验的数据进行统计处理，能结合研究的专业背景解释统计结果并出具统计报告；2.从统计学的角度参与临床试验设计，并进行试验的样本量估算；对CRF或临床试验数据库进行统计学方面的审查；3.掌握最新统计学方法，力求对数据做到最大程度的利用及解释；可根据统计项目的需要编制SAS程序。

提供设计审核

12-50万年薪

主要职责是设计，修改和归档临床数据库，以及临床试验中需要的相关配套系统。

10-15万年薪

要求

项目经理

e.g.根据临床方案需求，设计表/文档，e.g. 随访表、患者用药表、血液记录表；数据库与需求方案的【逻辑核查】；【医学编码第三方工具】与数据库对接管理；Coding数据归一化；双盲测试设计；前端数据清理，沟通，更早数据；

20-40万年薪

临床数据协调员(CRC)

50万年薪

1.根据研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。2.协助研究者完成受试者管理工作：受试者招募；筛选潜在受试者；安排受试者访视；安排实验室个项检查、获取检查结果；了解受试者身体状况；及时更新受试者信息； 3.协助标本的采集、处理、保存和运送工作； 4.协助研究者完成伦理资料递交；协助研究及时完成SAE(严重不良事件）及AE等相关安全报告；5.协助完成临床试验项目的资料收;6.药品和相关临床试验物资的管理，包括药物的回收和归还，并完成相关记录；7.协助研究者配合CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查。

1.硕士学历，医学统计学专业，或者主修课程中包含医学统计学（预防医学、公共卫生、流行病学等专业），并能熟练掌握SPSS及至少一种其他统计学专业软件（SAS，R，Graphpad等）；2.从事过临床或基础生物学研究、或参与过流行病学调查，临床研究数据处理和分析者优先；3.了解一般的临床研究类型特别是临床试验的基本过程和思路。有SCI期刊文章发表经验者优先。

实验方案设计与撰写

1.法学相关专业本科及以上学历，持有法律职业资格证书或律师资格证书2. 精通合同法、公司法等民商事法律法规； 能熟练使用计算机及办公软件3.五年以上公司法务工作或律所工作经验4.有CRO公司、医疗相关领域的法律管理工作经验或合同管理经验优先

1.负责公司药物临床研究的监查工作；2.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；3.负责培训研究者，使其详细知悉方案规定和操作要求，并在方案修改时进行再培训，监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求； 4.负责资源的开发与维护，负责中心的筛选； 5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；6.负责CRC的培训指导与管理

实验方案验证与调整

8-22万年薪

助理写手

1、医学相关专业，本科及以上学历；2、有医学CRO相关工作经验3年及以上；或3年以上CRA工作经验也可；3、具有较强的沟通能力、表达能力、数据分析能力，对临床研究中的技术问题与过程管理问题均有较深的认识；4、有医院相关资源、与各医院关系良好者优先考虑；5、高度的责任心，抗压能力强。

辅助

百万年薪

10-17万年薪

临床医生

给修改意见统计&增删

人力角色

研究者对接数据库培训数据库录入数据库审查数据源上报

有处方权、离开体制不做医生；在药企医学部担任职务。

辅助临床医生补充实验方案

临床数据监察员(CRA)

其他

临床数据方案设计

是否符合医院伦理

e.g.协助受试者和项目负责医生输入【数据】；CRF表填写定期上报不良事件；

负责监查临床研究项目过程，保证项目顺利开展，确保临床试验数据的真实性、完整性、规范性。

法务

1.医学、药学相关专业，专科及以上学历；2.熟悉GCP法规，有临床监查工作经验者优先；3.具备出色的沟通协调能力与抗压能力；

1、临床医学或护理等相关专业，涉外护理优先考虑，大专以上学历;2、一年以上CRC或临床经验，有临床试验经验者优先考虑3、英语读写能力佳； 4、能熟练应用office等办公软件； 5、有Global或肿瘤领域临床试验经验优先录

提交需求方案

e.g.审查CRC来源的数据与资料；根据标准格式和标准时间，收集不良事件；安全警戒事件，安全系统，上报国家；

e.g.项目经理挑选医院；筛选哪些研究者适合加入实验；给医生培训数据库如何操作和填数据；数据输入后，数据清洗。伦理递交；项目中心启动；

主要职责

数据库设计数据库测试数据库Codding清洗数据统计数据锁库提交报告

薪资

核查数据

合同审核法务支持流程支持注册上报

博士学历

1.负责梳理CRO科研方向的工作方式，明确与医院科室对接流程；2.负责与医院科室沟通，明确科室主任的CRO科研需求；3.负责临床科研项目计划的制定，明确科研数据的收集方式，设计CRF表，过程监控，监管数据质量；4.负责数据管理与统计分析，临床研究总结报告撰写，并配合科室主任研究需求，适时调整报告内容；5.负责为医学运营部出具患者院后疾病管理方案提供支持。

主要职责是管理医院Site

临床数据经理

注册人

提交数据