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2021-06-18 23:37:48 0 举报1
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大纲/内容
1.处方筛选
5、包装选择
提取
各药味之间的用量比例
方法
药味
考核、修改工艺
分离除杂浓缩干燥
提取药物
粉碎方法
前处理
提取方法
工艺条件
粉碎程度
粉碎药物
辅料的种类、用量、用法
粉碎
制备临床实验用药及各种考核样品3～5批以上
2.剂型选择
生产可行性
剂型有效平销性
提取需用溶媒的种类、用量
内包装容器的材料、结构、形状、规格
质量稳定性
临床适应性
制剂造型
设备
造型工艺条件
口服剂量
说明书拟订
工艺路线（根据所选剂型、处方、各味药性质、工厂技术、设备等因素)
3.工艺筛选
初步核算成本
6、临床实验用药品的制备工艺(制备方法)
细粉收率
配套设备
7.中试
半成品
提取工艺条件
8、生产用制备方法
标签设计
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