时间轴-项目时间节点
2024-02-18 15:44:06 3 举报可以系统、完整的记录项目产品的发展足迹和详细事迹，清晰过程，把握关键节点，提高工作效率，及时推进项目进度。
作者其他创作
大纲/内容
前期1~2个月
质量标准
批操作
临床相似
开发
市场定位
放大
技术方案
CTD资料
中期1~2年
信息汇总
目标产品
制剂开发
制剂调研
处方工艺
总时限3~5年
临床实验
BE等效
技术定位
工规记录
中试验证
生产申报
Start
后期1~2年
上市销售
原研
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