医疗器械分类界定流程图(2018版)
2021-07-20 17:17:45 15 举报医疗器械分类界定流程图(2018版)
作者其他创作
大纲/内容
进口、港、澳、台器械
补充资料(30个工作日)
在系统中告知分类界定结果(20个工作日)
纸质资料提交
不能确定
境内器械
不合格
符合
能直接确定
组织分类技委会研究
综合意见
医疗器械分类界定信息系统网上填报
提出预分类意见
不符合
总局器械标管中心
合格
省级食药监部门
新研制的或无法确定类别的医疗器械
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