体外诊断试剂生产工艺流程
2021-09-14 14:53:08 2 举报
体外诊断试剂产品生产工艺流程图
作者其他创作
大纲/内容
组装
入中间产品仓
是否可返工
采购申请
组装指令
入原料仓
否，重新分装
否
质检02
质检01
是
质控品分装
原料
否，重新配制
不合格
入成品仓
十万级洁净区
配制指令
非质控品分装
质检01：外观、出厂合格证、物料性能检测质检02：配制总量、物料平衡、配制原料是否使用正确、外观是否有异物、性能满足要求质检03：分装原料正确、标签粘贴齐全、装液量符合标准、管盖旋转到位无漏液、管内无异物、暂存温度符合要求质检04：组分种类正确、数量正确、组装位置与标准一致、说明书准确齐全、封口签齐全
否，重新组装
万级洁净区
返工
合格
半成品
质检04
返工计划
标签领取
贴标
退库
成品
质控品配制
分装指令
生产计划
入半成品仓
到库
中间产品
非质控品配制
领取标签与模板一致，批号、生产日期、有效日期与首枚标签一致
原料是否足够
质检03
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