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荧光免疫层析法试剂盒生产工艺规程

2022-01-26 17:23:45 1 举报
工艺规程
体外诊断试剂
试剂盒
IVD
医疗器械
生产工艺
作者其他创作
大纲/内容
样本稀释液配置
抗体A
探针稀释液配置
贴膜组装
化学试剂Ⅳ
烧数据卡
不合格品控制
NO
化学试剂Ⅱ
压卡装袋
包被液配制（C线）
样品垫制作
NC膜干燥
化学试剂Ⅰ
抗体B
样品垫处理
半成品检验
标准曲线制作
贴标签、组装
YES
分装
入库
包被液配制（T线）
样品垫处理液配置
成品检验
抗体微球偶联物
万级洁净区
划线（NC膜）
十万级洁净区
探针配制
切条
化学试剂Ⅲ
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