合格评定知识

合格评定建立信任、支持贸易、合格评定在消费者制造商和监管者之间建立信任、
从而保证产品、服务符合承诺的要求

合格评定可以对从源头上确保产品和服务安全、规范市场行为、指导消费、保护环境可持续发展
保护人民生命健康安全、促进对外贸易等起到至关重要的、不可忽视的作用

社会各界对合格评定的需求

合格评定与技术法规

合格评定与经济发展

取样（sampling）：按照程序提供合格评定对象的样品的活动

检测（testing）：按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动

检查（inspection）：审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性活动

审核（audit（源自GB19000,IDT ISO 9000））:为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程

同行评审（peer assessment）：协议集团中其他机构或候选机构的代表依据规定要求对某机构的评审

复核（review）：针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行验证

证明（attestation）：根据复核后的决定，就规定要求的满足已得到证实出具说明的活动

证明范围（scope of attestation）：证明所覆盖的合格评定对象的范围或特性

声明：（declaration）：第一方证明

认证（certification）：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明

认可（accreditation）：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明

监督（surveillance）：作为保持符合性说明有效性的基础的对合格评定活动的系统性重复

暂停（suspension）：符合性说明对于全部或部分特定证明范围的暂时无效

撤销（withdrawal）：废止，取消，符合性说明的取消

申诉（appeal）：合格评定对象提供者向合格评定机构或认可机构提出的，由该机构重新考虑已作出的涉及该对象的决定的请求

投诉（complaint）：任何人员或组织对合格评定机构或认可机构做出的，与该机构活动有关的，并希望得到答复的，不用于申诉的不满表达

统一管理、共同实施

部际联席会议制度

年度工作会议制度

适应加强全面质量管理的需求，认证认可还有很大努力

完善我国认证认可体系，为建设质量强国、制造强国提供有力支撑

国家质量基础设施（NQI）是指一个国家建设和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称，包括法规体系，管理体系，技术体系等质量基础设施与交通、邮电、供水供电、商业服务、文化教育、医疗卫生等基础设施一样，是国家发展质量的基石，提高人民福祉的保障手段，是综合国力和国际竞争力的体现，在国家治理体系建设，促进经济转型升级，推动科技创新，保障和改善民生，参与国际竞争以及保障国家核心利益等方面发挥着重要的基础性作用

标准、计量、认证认可、检验检测

具有技术、生产和贸易等三重属性，从国家质量基础设施概念的产生和发展过程来看，国家质量基础设施还具有系统性、技术性、制度性、国际性等多重属性

计量是指实现单位统一、保证量值准确可靠的活动，是测量的科学与应用，计量是质量基础设施的基准

标准是为了在一定范围获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。制定、发布和实施标准的过程，就是标准化。标准时质量基础设施的依据。

认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明，类似于“担保人”和“证人”，是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段，认可是质量基础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认，是对认证、检验等机构的资格审核

检验检测是对产品安全、功能等特征或者参数进行分析测试、检验检测，必要时进行符合性判断的活动

作为一个完整的技术链条，四者相互依存，密不可分。标准为计量、认可和检验检测提供了依据。计量是制定、实施标准的基础和保证；认证认可、检验检测通过计量手段判断是否符合标准。简单的说，计量解决准确测量的问题；实际需要多大的量就形成了标准；标准执行得如何，就需要通过认证认可和检验检测来判定

按适用范围：国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准

按标准对象：基础标准、方法标准、产品标准、管理标准、安全标准、卫生标准、环境保护标准

按标准内容：技术标准、管理标准、工作标准

按约束程度：强制标准、推荐标准、指导性技术文件

管理体系初步建成

技术体系初步形成

国际化进程不断拓展

质量强国战略的实施带来机遇

供给侧结构性改革带来的机遇

“一带一路”倡议的实施带来的机遇

新科技革命带来的机遇

实现技术赶超带来的挑战

服务现代化进程带来的挑战

适应职能转变带来的挑战

提升国际化竖屏带来的挑战

是供指导起草通用和技术功能文件使用的基础标准和指南

是在全球范围内进行合格评定活动中都使用的文件，涉及认证、认可、同行评审、相互承认和符合性标志的通用要求及指南

是针对特定对象和类型的具体合格评定活动的要求，有检验机构、检测实验室、产品认证机构、管理体系认证机构和人员认证机构的管理要求

包括策划和准备活动，其目的是收集或产生后续确定功能所需的所有信息和输入

为了获得有关合格评定对象或其他样品满足规定要求的完整信息并作出评价

复核是对合格评定对象满足要求情况的验证检查，证明是做认证决定

是在证书有效期内为确保证明持续有效，由认证机构所做的一系列活动

按检验方法分类

按生产过程的顺序分类

按产品检验后样品的完整状况分类

按检验产品的数量分类

按检验形式分类

产品认证

管理体系认证

服务认证

过程认证

人员认证

自愿性认证

强制性认证

服务质量认证

服务安全认证

认证机构独立于被认证方也独立于被认证方的利益相关方

公正性

能力

责任

公开性

保密性

对投诉和申诉的回应

基于风险的方法

法律与合同事宜

公正性的管理

责任和财力

认证机构的结构

认证人员

认证人员的能力管理

认证机构应建立、实施和保持一个文件化的，能够规范运作认证过程的管理体系

检测人员：实验室应长期雇佣人员或签约人员确保所有从事与检测工作有关的人员具备相应的资格和能力且受到监督，还应授权从事特定工作的人员，如开发、修改、验证、和确认方法；分析结果，包括符合性声明和解释；报告、审查和批准结果的人员，确保这些人能胜任检验检测工作。某些技术领域可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书，实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求

检测设施和环境条件：实验室应确保设施和环境条件满足检验检测的要求

检测设备：实验室应配备检测所要求的所有抽样、测量和检测设备，并处于实验室的永久控制下

检测方法：实验室应使用适合的方法和程序进行检测工作，包括样品的抽样、处理、运输、储存和准备，包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。所有与实验室工作有关的指导书，标准，手册和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅。

检测样品：用于检测的样品是实验室的“料”，同时也是实验室的“客户的财产”，保护其完整性是检测的需要，是保护客户机密和所有权的需要，更是实验室证明诚信服务的需要

检测技术记录：每项检测的记录应包含充分的信息以便在可能时识别不确定度的影响因素及在尽可能接近原条件的情况下重现

测量不准确度：测量不确定度越大表示测量能力越差，反之表示测量能力越强

测量结果的有效性：为了确保检测结果满足需要，实验室应采取相关的作业技术和活动，监视检测过程并排除每个质量环节可能导致不合格、不满意的因素，这就是质量控制。实验室质量监控技术分对内和对外。

检测报告：实验室应按检测方法规定的要求，准确、清晰、客观的报告结果

检测活动的不符合：实验室应建立并实施不符合检测工作的控制程序，尽早、尽快的识别出不符合检测工作

人员

设施和设备

检验方法

检验项目和样品的处理

记录

检验报告

分包

检验机构的分类要求

表明认证机构符合认可准则要求，并具备按相应认证标准开展有关认证服务的能力

增强认证机构的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任

取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任

参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流

可在获得认可业务范围内办法带有CNAS国家认可标志和国际互认标志（仅限QMA、EMA、P、FSMA）的认证证书

列入获得CNAS认可的机构名录，提高认证机构知名度

贸易发展的需要

政府管理部门的需要

社会公证和社会公证活动的需要

产品认证发展的需要

检测机构自我改进和参与检测市场竞争的需要

认可就是对认证机构从事认证能力，对实验室开展检测的能力、对检验机构开展检验的能力、对检查机构的检查能力进行评审确认。如果经评审符合相应的认可要求，认可机构就出具证书，证明该机构具备实施特定工作的技术和管理能力

认可活动的主体是权威机构，其权限通常来自政府，认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方，可以是官方的，也可以是民间的，私有的

认可活动的对象是合格评定机构，认证的对象是产品、服务和管理体系

认可既可以是强制性的，也可以是自愿性的；认证可以是强制性的，也可以是自愿性的

宣传贯彻《中国人民共和国认证认可条例》，颁布了数十件配套规章和实施规范文件，同时将一批国际指导合格评定的指南性文件和标准转化成中国的实施文件

推出新的同意的强制性认证制度

建立协调和专家zixunjigou

合格评定机构的基本情况：包括法人实体、名称、地址、法律地位及人力与技术资源

合格评定机构的基本信息

界定清晰的申请认可范围

遵守认可要求和履行合格评定机构义务的承诺

认可机构从自身政策、能力及是否有适用的评审员和专家等方面评估对申请人实施评审的能力，还应评估认可机构及时实施初次评审的能力，以决定是否受理该申请

包括指派评审组、评审组职责分工、确定评审范围和评审日期、评审工作文件和资料的准备工作

评审组应审查合格评定机构向认可机构提供的所有相关文件和记录，以评价文件化的体系与相关标准和其他认可要求的符合性

现场评审也称办公室评审，以评审组进入合格评定机构办公室现场首次会议到末次会议结束这一阶段的活动为主要内容

应及时提请合格评定机构关注评审结果的书面报告

应请合格评定机构对评审报告作出回应，并说明在规定时间内为解决已识别的不符合项采取或计划采取的特定措施

认可机构为确定已认可的合格评定机构持续满足认可规范的要求、应建立程序并制订监督计划，以适应的时间间隔实施现场监督评审及其他监督活动

实验室能力验证活动包括三个方面

实验室能力验证的方法

是实施认可的权威机构，认可机构的权力通常源于政府，认可机构应是经注册的法律实体

是认可机构颁发的，供认可的合格评定机构使用的，表明所确定的活动范围已被认可的一份或一组正式文件

是认可机构用来识别自己的徽标

是认可机构颁发的，工认可的合格评定机构使用的，标识其获得认可资格的标志

是正式表明认证机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明

是正式表明检测和、或校准实验室具备实施特定指定类型的检测和、或校准能力的第三方证明

是正式表明检查机构具备实施检查工作能力的第三方证明

是申请或已获得认可的特定的合格评定服务

是扩大认可范围的评审过程

是取消部分认可范围的评审过程

是使部分或全部认可范围暂时无效的评审过程

是取消全部认可范围的评审过程