合格评定知识
2022-02-24 15:09:59 3 举报AI智能生成
登录查看完整内容
CCAA认证通用基础知识体系图
作者其他创作
大纲/内容
活动：合格评定活动可以是认证、认可、检验（也称检查）、检测、校准等，除此之外还可以按其基本概念拓展出其他类型的活动
对象：产品、过程、体系、人员或机构等
依据：合格评定的依据是按规定要求所形成的准则，是“明示的需求或期望”规定要求可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。技术法规是强制执行的规定产品特性或相应加工和生产方法，包括可适用的行政（管理）规定在内的文件
性质：在我国，法律、行政法规和部门规章都是强制性的要求，以技术法规作为依据的合格评定都属于强制性要求的，属于强制性的合格评定活动，例如，3C产品认证、特种设备强制性检查、计量器具的强制性检定等。按其他自愿性，推荐性标准或相关的合格评定程序做准则实施的合格评定都属于自愿性性质的
合格评定的活动、对象、依据、性质
合格评定建立信任、支持贸易、合格评定在消费者制造商和监管者之间建立信任、从而保证产品、服务符合承诺的要求
合格评定可以对从源头上确保产品和服务安全、规范市场行为、指导消费、保护环境可持续发展保护人民生命健康安全、促进对外贸易等起到至关重要的、不可忽视的作用
作用
消费者可从合格评定中获益，因为合格评定为消费者提供了选择产品或服务的基础信息
产品制造商和服务提供者需要确定其产品和服务符合所声明的标准，并按顾客的期望按照ISO IEC制定的相关国际标准对其产品和服务进行评定，有助于产品和服务符合当前的规范或技术水平，从而避免因产品失效在市场上遭受损失
当公共卫生、安全或环境可能有危险时，合格评定通常被法规规定为强制要求，如果没有适当的评定和批准，货物可能被禁止出售，供方可能会失去政府采购的投标资格 ISO IEC国际标准和指南提供了关于合格评定的良好规范，以及相互承认的要求及指南
监管者也从合格评定中获益，因为合格评定为他们提供了执行国家卫生、安全和环境法规及实现公共政策目标的手段
在国际间的贸易活动中采取非透明或歧视性的措施可以成为有效的技术性贸易壁垒
社会各界对合格评定的需求
合格评定与技术法规
合格评定与经济发展
定位
合格评定在国民经济中的定位、作用
非歧视原则：指定、通过并执行合格评定程序时，需要给予其他国家同类产品进入的供应商不低于本国供应商在该程序规则下进行合格评定享有的全部权利
遵守国际标准原则：成员国应保证采用或采用国际标准的相应部分作为合格评定程序的基础
统一原则：各成员国应采取措施确保合格评定机构遵守协议
透明度原则：当国际标准化机构尚未制定相应标准或指南时，成员国应在早期适当阶段在出版物刊登他们准备采取的合格评定程序的通知，以便使其他成员国了解其内容，并通过世界贸易组织秘书处通告各成员国征求意见
有限干预原则：不应妨碍任何国家采取必要措施以保证国家安全、保护人类健康安全、保护动植物的生命或健康，保护环境，防止欺诈行为，保证出口产品质量，但是，不能用这些措施作为任意或者变相限制国际贸易的手段
协调一致原则：为使合格评定程序在尽可能广泛的基础上协调一致，各成员国应尽可能参加相应国际标准化机构制定合格评定标准或指南工作
合格评定遵循的原则
合格评定的应用
理解、掌握合格评定基本概念与知识
合格评定（conformity assessment）：对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明
第一方合格评定活动（first part conformity assessment activity）：由提供合格评定对象的人员或组织进行的合格评定活动
第二方合格评定活动（second part conformity assessment activity）：由在合格评定对象中具有使用方利益的人员或组织进行的合格评定活动
第三方合格评定活动（third part conformity assessment activity）：由既独立于提供合格评定对象的人员或组织、又独立于在对象中具有使用方利益的人员或组织的人员或机构进行的合格评定活动
合格评定机构（conformity assessment body）：从事合格评定服务的机构
认可机构（accreditation body）：实施认可的权威机构
合格评定制度（conformity assessment system）：关于合格评定实施的规则、程序和管理
合格评定方案（conformity assessment scheme/ conformity assessment programme）：与使用相同的规定要求、具体规则与程序的特定的合格评定对象有关的合格评定制度
与合格评定有关的通用术语和定义
取样（sampling）：按照程序提供合格评定对象的样品的活动
检测（testing）：按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动
检查（inspection）：审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性活动
同行评审（peer assessment）：协议集团中其他机构或候选机构的代表依据规定要求对某机构的评审
与选取和确定有关的
复核（review）：针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行验证
证明（attestation）：根据复核后的决定，就规定要求的满足已得到证实出具说明的活动
证明范围（scope of attestation）：证明所覆盖的合格评定对象的范围或特性
声明：（declaration）：第一方证明
认证（certification）：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明
认可（accreditation）：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明
与复核、证明有关的
监督（surveillance）：作为保持符合性说明有效性的基础的对合格评定活动的系统性重复
暂停（suspension）：符合性说明对于全部或部分特定证明范围的暂时无效
撤销（withdrawal）：废止，取消，符合性说明的取消
申诉（appeal）：合格评定对象提供者向合格评定机构或认可机构提出的，由该机构重新考虑已作出的涉及该对象的决定的请求
投诉（complaint）：任何人员或组织对合格评定机构或认可机构做出的，与该机构活动有关的，并希望得到答复的，不用于申诉的不满表达
与监督有关的
与选取、确定、复核、证明、监督有关的合格评定术语和定义
统一管理、共同实施
部际联席会议制度
年度工作会议制度
机制
一是缺乏认证的驱动，导致企业对高水平质量管理标准的应用缺乏积极性
二是检验检测认证公共服务体系尚待完善，对产业和社会支撑能力有限
三是行业性重复评价项目过多过滥，增加制度性交易成本
四是采信机制不健全，缺乏政策配套支持
五是体系结构不尽合理，难以满足中高端质量需求
六是国际话语权不强、参与全球经济治理能力有待提升
适应加强全面质量管理的需求，认证认可还有很大努力
第一，深化关键领域改革，创新资质治理机制
第二，开展资质管理体系升级行动，全面提高企业资质管理水平
第三，优化认证制度供给，大力提高产品和服务资质
第四，培育检验检测认证服务企业，增强对实体经济的支撑服务能力
第五，提升认证认可国际化水平，提升中国制造的国际竞争力
第六，全面提升合格评定对我国社会发展的推动作用
完善我国认证认可体系，为建设质量强国、制造强国提供有力支撑
状态、要求
中国的合格评定机制、要求、现状
理解与合格评定有关的术语和定义
国家质量基础设施（NQI）是指一个国家建设和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称，包括法规体系，管理体系，技术体系等质量基础设施与交通、邮电、供水供电、商业服务、文化教育、医疗卫生等基础设施一样，是国家发展质量的基石，提高人民福祉的保障手段，是综合国力和国际竞争力的体现，在国家治理体系建设，促进经济转型升级，推动科技创新，保障和改善民生，参与国际竞争以及保障国家核心利益等方面发挥着重要的基础性作用
在国民经济中的作用
标准、计量、认证认可、检验检测
基本构成要素
具有技术、生产和贸易等三重属性，从国家质量基础设施概念的产生和发展过程来看，国家质量基础设施还具有系统性、技术性、制度性、国际性等多重属性
特征
计量是指实现单位统一、保证量值准确可靠的活动，是测量的科学与应用，计量是质量基础设施的基准
标准是为了在一定范围获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。制定、发布和实施标准的过程，就是标准化。标准时质量基础设施的依据。
认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明，类似于“担保人”和“证人”，是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段，认可是质量基础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认，是对认证、检验等机构的资格审核
检验检测是对产品安全、功能等特征或者参数进行分析测试、检验检测，必要时进行符合性判断的活动
内涵
作为一个完整的技术链条，四者相互依存，密不可分。标准为计量、认可和检验检测提供了依据。计量是制定、实施标准的基础和保证；认证认可、检验检测通过计量手段判断是否符合标准。简单的说，计量解决准确测量的问题；实际需要多大的量就形成了标准；标准执行得如何，就需要通过认证认可和检验检测来判定
相互作用
NQI在国民经济中的作用，基本构成要素及特征，内涵及相互作用
计量是实现单位统一、量值准确可靠的活动
按工作性质：工程计量、法制计量
按专业和被测对象：长度、温度、力学、电磁学、光学、声学、化学、无线电、时间频率、电离辐射十大类
按任务：通用、实用、理论、技术、法制、经济、品质七类
按社会功能：法制计量、科学计量、工业计量，分别代表以政府主导作用的计量社会事业、计量的基础和计量应用方面
计量的概念，分类及发展
概念
按适用范围：国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准
按标准对象：基础标准、方法标准、产品标准、管理标准、安全标准、卫生标准、环境保护标准
按标准内容：技术标准、管理标准、工作标准
按约束程度：强制标准、推荐标准、指导性技术文件
分类
发展
标准的概念、分类及发展
合格评定在NQI中的作用
管理体系初步建成
技术体系初步形成
国际化进程不断拓展
发展现状
质量强国战略的实施带来机遇
供给侧结构性改革带来的机遇
“一带一路”倡议的实施带来的机遇
新科技革命带来的机遇
发展机遇
实现技术赶超带来的挑战
服务现代化进程带来的挑战
适应职能转变带来的挑战
提升国际化竖屏带来的挑战
面临的挑战
我国的NQI体系
理解、掌握国家质量基础设施（NQI）概念
“合格评定工具箱”是由国际标准化组织合格评定委员会（ISO/CASCO）制定的一系列有关合格评定的国际标准和文件
合格评定工具箱的基本概念
是供指导起草通用和技术功能文件使用的基础标准和指南
基本文件
是在全球范围内进行合格评定活动中都使用的文件，涉及认证、认可、同行评审、相互承认和符合性标志的通用要求及指南
通用文件
是针对特定对象和类型的具体合格评定活动的要求，有检验机构、检测实验室、产品认证机构、管理体系认证机构和人员认证机构的管理要求
技术功能文件
合格评定工具箱中标准的功能、分类
合格评定工具箱主要标准的结构及内容，能够在认证活动中使用
理解、掌握合格评定技术的概念
包括策划和准备活动，其目的是收集或产生后续确定功能所需的所有信息和输入
选取
为了获得有关合格评定对象或其他样品满足规定要求的完整信息并作出评价
确定
复核是对合格评定对象满足要求情况的验证检查，证明是做认证决定
复核与证明
是在证书有效期内为确保证明持续有效，由认证机构所做的一系列活动
监督
合格评定功能法的选取、确定、复核与证明，监督各环节的内涵、特征、方法、相互关系等
可以用于对产品、服务、过程、管理体系和人员的评价与证明，还可以适用于从事合格评定服务机构的评价与证明
合格评定功能法在认证过程中的应用
理解、掌握、应用合格评定功能法的基本概念
条件抽样法
统计抽样法
抽样方法
感官检验法
理化检验法
按检验方法分类
进货检验
过程检验
最终检验
型式试验
按生产过程的顺序分类
破坏性检验
非破坏性检验
按产品检验后样品的完整状况分类
全数检验
抽样检验
按检验产品的数量分类
自我检验
互相检验
专职检验
按检验形式分类
检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价
检验
检测和校准方法
检查技术
审核的特征：系统、独立、文件化
审核的分类：内部审核、外部审核、结合审核、一体化审核、联合审核
审核及审核方法
产品认证评价
服务认证评价
认证人员能力评价
利用信息技术的评价方法
评价技术
考核方法
同行评审也称作同行评价，是用于确定个人或组织是否符合其希望参加的团体成员资格的一系列要求的过程
同行评审方式
认可方法
评定报告
合格评定风险控制方法
严重不合符和轻微不符合
不符合项的沟通
针对不符合项的补救措施
对不符合项纠正、纠正措施的验证
不符合项控制方法
符合性声明书
符合性证书
符合性标志方法
监督的方法
测量分析
过程能力分析
回归分析
可靠性分析
分析技术
理解、掌握合格评定关键技术（17项）的特征及内涵，能够在认证过程中使用
产品认证
管理体系认证
服务认证
过程认证
人员认证
按认证对象分类
自愿性认证
强制性认证
按强制性与否分类
服务质量认证
服务安全认证
按照评价的服务特性分类
认证类型（产品认证、管理体系认证、服务认证）及基本特征
认证制度是指实施合格评定的规划、程序和对实施合格评定的管理
认证方案是指适用相同规定要求、特定规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度
认证制度与认证方案基本概念、认证方案的建立和运行
认证机构独立于被认证方也独立于被认证方的利益相关方
结构要求
公正性
能力
责任
公开性
保密性
对投诉和申诉的回应
基于风险的方法
认证原则
法律与合同事宜
公正性的管理
责任和财力
认证机构的结构
通用要求
认证机构的机构要求、认证原则、通用要求
认证申请评审人员、认证/审核方案管理人员、认证评定人员、认证人员专业能力评价人员、培训指导与管理人员、管理职能人员、认证评价人员、技术专家
认证人员
认证人员的能力管理
资源
认证机构应建立、实施和保持一个文件化的，能够规范运作认证过程的管理体系
管理体系
认证风险、认证的资源要求、认证过程要求、认证机构管理体系要求
理解、掌握认证的基本概念
检验是对产品、过程、服务或者安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定与其通用要求的符合性
检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作
检验检测相关名词术语的含义及相互之间的区别
检验检测在合格评定过程中的具体要求
检测人员：实验室应长期雇佣人员或签约人员确保所有从事与检测工作有关的人员具备相应的资格和能力且受到监督，还应授权从事特定工作的人员，如开发、修改、验证、和确认方法；分析结果，包括符合性声明和解释；报告、审查和批准结果的人员，确保这些人能胜任检验检测工作。某些技术领域可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书，实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求
检测设施和环境条件：实验室应确保设施和环境条件满足检验检测的要求
检测设备：实验室应配备检测所要求的所有抽样、测量和检测设备，并处于实验室的永久控制下
检测方法：实验室应使用适合的方法和程序进行检测工作，包括样品的抽样、处理、运输、储存和准备，包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。所有与实验室工作有关的指导书，标准，手册和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅。
检测样品：用于检测的样品是实验室的“料”，同时也是实验室的“客户的财产”，保护其完整性是检测的需要，是保护客户机密和所有权的需要，更是实验室证明诚信服务的需要
检测技术记录：每项检测的记录应包含充分的信息以便在可能时识别不确定度的影响因素及在尽可能接近原条件的情况下重现
测量不准确度：测量不确定度越大表示测量能力越差，反之表示测量能力越强
测量结果的有效性：为了确保检测结果满足需要，实验室应采取相关的作业技术和活动，监视检测过程并排除每个质量环节可能导致不合格、不满意的因素，这就是质量控制。实验室质量监控技术分对内和对外。
检测报告：实验室应按检测方法规定的要求，准确、清晰、客观的报告结果
检测活动的不符合：实验室应建立并实施不符合检测工作的控制程序，尽早、尽快的识别出不符合检测工作
检测机构的要求
人员
设施和设备
检验方法
检验项目和样品的处理
记录
检验报告
分包
检验机构的分类要求
检验机构的要求
检验机构、检测机构能力的通用要求
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或组织
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员
具有固定的工作场所、工作环境满足检验检测要求
具备从事检验检测活动所必须的检验检测设备设施
具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系
符合有关法律法规或者标准、技术规范的特定要求
我国检验检测机构资质认定的要求
理解、掌握检验检测的基本概念
表明认证机构符合认可准则要求，并具备按相应认证标准开展有关认证服务的能力
增强认证机构的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任
取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任
参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流
可在获得认可业务范围内办法带有CNAS国家认可标志和国际互认标志（仅限QMA、EMA、P、FSMA）的认证证书
列入获得CNAS认可的机构名录，提高认证机构知名度
认证机构认可的意义
贸易发展的需要
政府管理部门的需要
社会公证和社会公证活动的需要
产品认证发展的需要
检测机构自我改进和参与检测市场竞争的需要
检测机构认可的意义
认可就是对认证机构从事认证能力，对实验室开展检测的能力、对检验机构开展检验的能力、对检查机构的检查能力进行评审确认。如果经评审符合相应的认可要求，认可机构就出具证书，证明该机构具备实施特定工作的技术和管理能力
合格评定与认可的关系
认可的意义及合格评定与认可的关系
认可活动的主体是权威机构，其权限通常来自政府，认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方，可以是官方的，也可以是民间的，私有的
实施的主体不同
认可活动的对象是合格评定机构，认证的对象是产品、服务和管理体系
实施的客体不同
认可是政府或其授权部门做出的“第三方证明”，具有权威性，认证是认证机构做出的第三方“书面保证”，具有客观公正性，可信性
认可既可以是强制性的，也可以是自愿性的；认证可以是强制性的，也可以是自愿性的
活动性质比较
认可与认证的关系及区别
CNAS中国合格评定国家认可委员会
宣传贯彻《中国人民共和国认证认可条例》，颁布了数十件配套规章和实施规范文件，同时将一批国际指导合格评定的指南性文件和标准转化成中国的实施文件
推出新的同意的强制性认证制度
建立协调和专家zixunjigou
我国认可机构及其对认证的作用
我国的认可制度覆盖了国际通行的认证认可、实验室认可、检验机构认可三大门类
中国认可制度的建立，中国认可管理体系及认可制度的分类
合格评定机构的基本情况：包括法人实体、名称、地址、法律地位及人力与技术资源
合格评定机构的基本信息
界定清晰的申请认可范围
遵守认可要求和履行合格评定机构义务的承诺
认可申请
认可机构从自身政策、能力及是否有适用的评审员和专家等方面评估对申请人实施评审的能力，还应评估认可机构及时实施初次评审的能力，以决定是否受理该申请
资源评估
包括指派评审组、评审组职责分工、确定评审范围和评审日期、评审工作文件和资料的准备工作
评审准备
评审组应审查合格评定机构向认可机构提供的所有相关文件和记录，以评价文件化的体系与相关标准和其他认可要求的符合性
文件和记录的审查
现场评审也称办公室评审，以评审组进入合格评定机构办公室现场首次会议到末次会议结束这一阶段的活动为主要内容
办公室现场评审和合格评定现场见证评审
应及时提请合格评定机构关注评审结果的书面报告
应请合格评定机构对评审报告作出回应，并说明在规定时间内为解决已识别的不符合项采取或计划采取的特定措施
评审发现的分析和评审报告
认可的决定和授予
认可机构为确定已认可的合格评定机构持续满足认可规范的要求、应建立程序并制订监督计划，以适应的时间间隔实施现场监督评审及其他监督活动
复评和监督
能力验收计划
经认可机构批准或由动作的试验间对比
测量审核活动
实验室能力验证活动包括三个方面
实验室间对比，不同实验室对同一个样品进行检验检测，检验检测结果的偏差是不是在可接受的范围内
盲样，实验室从上级实验室领取盲样，按照规定的方法进行检验检测，检验检测结果的偏差不是在可接受的范围内
实验室能力验证的方法
实验室能力验证和其他对比
认可的程序及要求
是实施认可的权威机构，认可机构的权力通常源于政府，认可机构应是经注册的法律实体
认可机构
是认可机构颁发的，供认可的合格评定机构使用的，表明所确定的活动范围已被认可的一份或一组正式文件
认可证书
是认可机构用来识别自己的徽标
认可机构徽标
是认可机构颁发的，工认可的合格评定机构使用的，标识其获得认可资格的标志
认可标识
是正式表明认证机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明
认证机构认可
是正式表明检测和、或校准实验室具备实施特定指定类型的检测和、或校准能力的第三方证明
实验室认可
是正式表明检查机构具备实施检查工作能力的第三方证明
检查机构认可
是申请或已获得认可的特定的合格评定服务
认可范围
是扩大认可范围的评审过程
扩大认可
是取消部分认可范围的评审过程
缩小认可
是使部分或全部认可范围暂时无效的评审过程
暂停认可
是取消全部认可范围的评审过程
撤销认可
与认可及认可机构相关的定义
理解、掌握认可的概念
知识体系图
合格评定基础知识
0 条评论
回复 删除
下一页
