系统架构图
2023-09-13 11:42:14 0 举报系统架构图
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大纲/内容
CTMS、eTMF
原始资料归档保存
临床试验进行阶段
观察、记录、随访
统计分析、分中心小结
机构办公司确定研究者
临床试验结束阶段
伦理审查
质量控制与质量保证
主要研究者申请
临床总结会
临床试验开始阶段
启动培训
知情同意筛选、检查、入组
签署协议
方案讨论会
临床试验总结报告
审核CRF/收集整理资料
试验启动
剩余文件、资料、药品、物资返还
CTMS、EDC、ePRO、IWRS
文件、资料、药品、物资交接
申办者中心筛选
中期讨论会
核实数据答疑
CTMS
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