思维导图--产品信息调研
2023-02-14 09:40:33 1 举报AI智能生成
仿制药、调研、思维导图、逻辑路径、内容信息
作者其他创作
大纲/内容
专利信息
产品专利
化合物专利
通式化合物
可接受的盐
代谢产物、前药
晶型专利
制剂专利
处方保护点
片芯、包衣层等辅料
工艺技术保护点
制粒方法
工艺流程
设备信息
稳定性
分析方法
方法专利
制备方法专利
用途专利
剂量专利
处方工艺
处方调研
国内外说明书
文献资料
文献资料
原辅料
是否可获得
价格
市售品价格
购买渠道
处方组成、配比、难点评估
专利信息
辅料用量
辅料型号
辅料功能
工艺
工艺流程
所需设备
工艺特点、难点评估
设备
现有设备是否可满足研究
大生产的可行性
是否对环境有要求
独立车间或可生产线
成本评估
研发成本
原辅包成本
小试
中试
验证生产
参比制剂成本
新仪器设备
临床研究费用
注册费
其它费用
周期成本
判断是否有竞争力
市场容量
发病率、发病趋势、国际、国内市场容量
市场总体概况
国际国内市场、相同产品、同类产品、价格、渠道、销售趋势
市场竞争
国内竞争厂家、潜在竞争对手
市场评估
竞争态势、优势、劣势、与市场战略的匹配性、结论
基本信息
名称
通用名
商品名
剂型、规格、包装、包材
API信息
理化性质、晶型、BCS分类等
药理机制
作用机制、疗效、安全性等
适应症
已批准适应症、临床在研适应症、潜在适应症
药物类别
用法用量
注册法规信息
国内
进口品种、数量和厂家
国内品种、数量和厂家
政策法规要求、产品分类
申报类型
注册4类or3类or5类等
国内政策
一致性评价或BE进度
参比制剂目录
正在研发的厂家
国外
原研厂家、仿制药厂家
最早上市国家和地区
上市剂型和时间
市场信息
国内市场
销售额
近5年销售趋势
未来市场潜力评估
竞争格局
剂型占比
规格占比
用药途径占比
品牌占比
全球市场
全球销售
竞争格局
市场预测
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