体外诊断试剂产品的生产工艺流程
2022-12-12 16:35:37 21 举报体外诊断
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大纲/内容
原料采购
包被
分装
标记物半成品
验收
冻干
晾干
贴标签
称量
反应板包被原料
反应板
成品入库
封装
封闭
分离纯化
溶解
通用试剂：实验缓冲液增强液浓缩洗液
通用试剂原料
标签、说明书、包材原料
标记物标记原料
标记物母液
洗板
稀释、分装
浓度标定
校准品原料
组装
标记反应
滴配确定标记物工作浓度
校准品
稀释
10万级洁净区
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