CCAA注册考试《产品认证基础》

规定要求包括产品的性能、安全、互换性、可持续性等。产品认证由满足GBT 27065要求的产品认证机构实施。认证机构是建立和实施产品认证制度/方案的主体。

产品认证的目的是向消费方证明产品符合认证依据标准。认证的价值体现在消费方对于认证证书和认证标志的信任，这种信任来源于认证机构的公正和能力。产品认证结果的表现形式是认证机构向客户颁发许可文件，授权客户依规使用认证证书和认证标志，以证明产品符合认证要求。

产品认证是对产品满足规定要求的评价和公正的font color=\"#e65100\

产品认证

理解：■国家或某个行业，针对某一类或者某些类产品实施认证管理的制度，包括规则程序和管理要求，不是针对专门或具体的产品而言。  例如：《强制性产品认证管理规定》《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》《工厂检查基本要求》《***标志管理办法》。

认证制度：实施第三方产品合格评定的规则、程序、和对实施第三方产品合格评定的管理。                ——GB/T 27067-2006。

理解：■针对特定的产品，适用相同的要求、规则和程序的认证制度。■针对特定的产品，这种特定产品可能是一种或一类；产品的认证要求是相同或相近的；规则和程序是相同的。  例如：《家用电器产品认证实施规则》《安全玻璃产品认证实施规则》■建立方案应基于风险管理的思维。

认证方案：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定产品相关的产品认证制度。                 ——GB/T 27067-2006。

认证制度和认证方案

定义：认证机构是证明产品、服务、过程、体系、或人员符合规定要求或标准的合格评定机构。说明：运作认证方案的第三方合格评定机构，从事产品、服务、过程、管理体系或人员符合规定要求的评价工作。

管理体系认证机构：证明管理体系符合规定要求或标准的合格评定机构。

认证机构的定义：

定义：通常是那些从事对产品（服务）、过程、体系或人员符合规定要求实施审核活动的合格评定机构。

管理体系审核机构：对组织的管理体系与规定要求（标准或其他规范性文件）的符合性提供评价活动的机构。

审核机构的定义：

认证机构和审核机构

1.建立规范有序的市场2.保护消费者的安全、健康和合法权益3.标准的贯彻实施 

产品认证意义

产品认证与认证机构是技术服务与担保的关系，其担保的对象是产品，担保的目标是认证依据标准，担保的媒介是产品认证证书和认证标志。产品认证的基石：诚信、公正、公开、保密。产品认证的方法论：综合评估认证风险和成本。产品认证的核心目标：以标准符合性为关注焦点。实现产品认证核心目标的前提：获取客观和代表性的样本。保护认证机构的有效手段：承担限定的产品认证责任。

产品认证的基本原则：

参与认证过程的人员能力的管理确定准则培训证实能力授权监视绩效

认证人员的能力要求：（1）法律法规要求；（2）与认证产品有关的知识和技能；（3）与认证依据标准有关的知识和技能；（4）与认证过程和活动有关的知识和技能；

认证人员分类6类（1）认证方案制定人员：认证方案制订人员负责编写、解释或选用产品认证方案。font color=\"#e65100\

面谈可有助于询问出知识、技能方面的信息。面谈还可以用来评估语言、沟通和人际技能。

5种方式：记录审查、意见反馈、面谈、观察、考试（测试）。

对认证人员的评价方法（持续过程）：

认证机构人员

定义

二者关系■ 两者内涵相似：都是规定认证的规则、成都和管理的要求。■ 两者外延、使用范围不同：认证方案是认证制度的具体化，适用于有相同规定要求的已明确的产品类别的产品认证制度。■ 对于特定的产品，必须要有产品认证方案，但是不一定有产品认证制度。只有当一项以上的特定产品方案使用相同的规则、程序和管理要求时，往往需要指定产品认证制度。■ 通常，国家主管部门建立产品认证制度，认证各机构制定产品认证方案。（我国CCC产品认证制度和产品认证方案都是国家政府建立的）。■ 一般情况下，制度可能保持相对稳定，但产品认证方案可以随产品认证条件变化而适时修订。

认证机构和审核机构的区别审核机构：仅就组织的管理体系与规定要求（标准或其他规范性文件）的符合性进行了评价和得出评价结论。认证机构：除了以上，还必须根据评价结论做出能否授予、保持、暂停、撤销、更新的认证决定，并颁发相应的认证文件。举例:管理体系认证机构是证明管理体系符合规定要求或者标准的合格评定机构。管理体系审核机构仅就组织的管理体系与规定要求(标准或其他规范性文件)的符合性进行评价并得出评价结论。

取样是按照在选取阶段确定的程序提供合格评定对象的样品的活动。

活动：（1）明确合格评定选取的要求；（2）选取合格评定的对象；（3）认证活动中的选取工作；（4）选取应考虑的规定要求；（5）选取确定的程序或方法；（6）选取确定的活动；（7）选取活动的信息。

选取：包括一系列策划和准备活动。是要确定采用哪种要求和方法，选取什么信息来实施对合格评定的对象的评价，以及怎样从申请中确定评价的范围和对象等。包括选取方案、选取评价方法和要素、选取体系的要求数量、抽样方案要求、选取评价的对象等。

活动：（1）明确合格评定确定的目的；（2）合格评定确定的活动:包含检测、检查、审核、评审等概念表示不同类型的合格评定确定活动；（3）确定的活动的特征；（4）合格评定确定的输出。

确定（评价）:是对选取的对象进行确定。是要科学合理地评价申请组织的产品、服务、过程、管理体系等要求与规定要求的符合性。是系统的、有序的。正规的。独立的、并形成文件的过程。

活动：（1）复核的管理；（2）不符合的处置；（3）证明；（4）复核与证明的输出。

复核（审查、核查、审定）与证明：是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。复核是对选取和确定活动和结果的的适应性、充分性、有效性进行验证。证明用于表明合格评定的结果。

活动：（1）明确监督的要求；（2）监督活动；（3）监督的实施；（4）监督用的准则；（5）监督与选取的关联；（6）监督与复核、证明的关联；（7）监督结果的处置。

监督需求与实施：监督是对合格评定证明的持续有效性进行的管理（如果需要） 。

选取、确定、复核、认证决定、证明、监督（需要时）

■ 需考虑相关方及其关注（如安全、健康、环境保护、耐久性、兼容性、适用性等）：相关方包括原材料供方、批发销售商、零售商、进出口商、储运商、为组织提供保险业务的银行或保险公司等、组织内部员工和股东、国家和地区政府、行业性协会等。■ 产品的性质和类型：硬件、软件、服务、流程性材料。■ 解决哪些社会关注。■ 企业在哪些方面希望其产品能被市场接受。■ 采用哪些适宜的评价方法：如检测、过程检查、设计评价等。

确定基本要素的原则

产品认证方案的基本要素（功能和活动）

方案类型1a：针对选取的产品类型出具符合性证书或其他符合性声明。                    后续生产的产品不包含再认证机构的符合性证明范围内，即不允许在未选取的产品上施加认证标志。

方案类型1b:针对一整批次产品实施的认证。检测比例可以该批次中的所有产品检测即100%检测。该批次所有产品可以使用方案中规定的符合性标志。

方案类型2：监督环节要求周期性地在市场选取样品；适用于产品出厂后的流通过程对产品特性有明显影响的产品。

方案类型3：监督环节要求周期性地在生产线选取样品；适用于产品出厂后的流通过程对产品特性没有影响的产品。

方类型4：监督环节要求周期性地在生产线或/和市场选取样品；适用于生产过程的工艺技术复杂和认证风险高的产品。

方案类型5（典型模式）：监督环节要求周期性地在生产线或/和市场选取样品、监督包括对生产过程的周期性评价或/和管理体系审核。

方案类型6：适用于服务和过程的认证。监督环节包括对管理体系的周期性审核，以及对服务与过程的周期性评价。

方案类型N：

 第1a、1b、2、3、4、5类型适用于产品认证；第6种适用于对服务和过程的认证。方案1a、1b没有监督要求；方案2、3、4、5/6都需要监督活动。

认证模式/产品认证方案类型GBT27067《合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南》

方案所有者：负责制定和完善特定认证方案的个人或组织。理解：对方案的目的、内容和完整性负完全责任。          产品认证方案所有者应为法人实体，政府性质的的方案所有者因其具有政府智能，可视为法人实体。

方案的策划与准备

当认证机构是产品方案所有者时，制定产品认证方案要考虑：■ 相应认证产品的特点；■ 认证机构面临的风险和客户的成本；■ 考虑各项认证活动的经济性和可操作性。

方案所有者应针对相应的目的，利益相关方就方案达成的基本原则制定产品认证方案，确定认证方案的内容。目的：■ 满足监管部门的健康、安全或环境要求；■ 协助客户和消费者辨识市场上的产品。

方案的制定

包括：■→ 认证范围：■→ 认证准则：■→ 适用法律法规与其他要求：■→ 认证人日数与业务能力需求以及组建检查组：■→ 认证模式（方案类型）：■→ 评价（选取、确定）、复核、认证决定、认证文件与标注（标志、标识、证书）、监督；

向方案所有者的投诉和申诉；许可和标志的管理；合格评定结果的接受；认证的欺诈性使用的控制；合格品评定的活动的外包：     ■ 认证决定和复核不可以外包；按照合同使用的外部人员不属于分包而属于授权行为。     ■ 检测、检查或审核等合格评定活动外包时，方案中应规定对这些机构符合相关国家标准的适用要求。        外包检测机构 应符合GBT 27025 的适用要求。检验机构应符合 ISO/IEC 17020 的适用要求；管理体系审核机构应符合 GBT 27021适用要求。     ■ 认证业务的外包应征得认证申请方的同意。

产品认证方案的内容：产品认证方案是对开展产品认证而策划的认证活动和安排的总体描述，或对特定产品认证而策划的认证活动和安排的专项描述。■通常认证机构采用特定认证方案。■产品认证方案的内容包括适用的认证产品范围、包含产品要求在内的认证要求、认证程序、认证结果的表现形式、不符合认证要求时的措施、对方案要素的管理。

产品认证方案宜规定监督的最低频次。应对产品认证方案覆盖的所有场所进行监督。

产品认证方案中利用组织管理体系的要求：■ GBT27053-2008 （ISO/IEC GUIDE53:2005）：提供了认证机构制定和实施产品认证方案中利用组织质量管理体系的通用方法。■ GBT27027 （ISO 17067）针对产品认证方案类型的通用的认证和监督条款；■ GBT19001、GBT18305、ISO TS 16949、ISO TS 29001、TL9000等：管理体系要求；

产品认证方案的制定

理解：法人资格以便承担承担民事责任、行政责任、刑事责任。

根据《认证机构管理办法》，认证机构应具有法人资格。我国法人主要有四种：机关法人、事业法人、企业法人、社团法人。

从认可上讲，认证机构高应该是一个法律实体，或者是一个法律实体内明确界定的一部分。后一种情况是指认证机构不是一个独立的法律实体，只是一个较大法律实体内组织结构和业务范围界限明确、权限和责任清楚的组成部分，由较大法律实体以文件形式授权并承诺为认证机构开展的认证活动承担法律责任。

是认证机构对客户提出要求、进入客户场所实施认证活动、履行义务、对客户使用认证文件和认证标志行使控制、收取认证费用和约定双方处理认证活动引发责任的依据。

目标要求：客户在认证文件的有效期内始终满足认证要求，包括实施有认证机构告知的适当变更；如果认证适用于持续生产，则获证产品应持续满足产品要求。

认证文件和认证标志的使用要求：■ 客户有关认证的声明与认证范围；■ 客户不得以损害认证机构声誉的方式使用产品认证的结果；■ 当认证暂停、撤销、注销、或终止时，客户停止使用包含产品认证内容的所有广告，采用通用规则和实施规则要求的措施（如交回认证文件）以及其他需要的措施。■ 如果客户将认证文件的副本提供给其他人，文件应被完整地复制或暗号认证方案的规定复制。■ 传播媒介中涉及产品认证内容时，应遵守通用规则和实施规则的规定。■ 客户遵守与认证标志的适用和产品有关信息的任何要求。

认证协议：认证机构与客户之间的服务和被服务的关系，因此认证机构与客户之间需要签订技术服务合同。

(1)法律地位

公正性指存在的客观性，font color=\"#e65100\

与认证机构有关联的外部组织、认证机构及其组织控制下的实体、与认证件机构或认证机构的附属机构有关联得其他法律实体、认证人员(个人、小组或委员会)。对公正性的威胁可能包括不限于：自身利益、自我评审/自我评价、倾向、过分熟悉（或信任）、胁迫、竞争。

ISO  17021  6.1.1 认证机构应将其组织结构、管理层和其他认证人员及各委员会的职责、责任和权力形成文件。

影响公正性风险的管理：■ 机构设置：考虑公正性，将公正性融入到机构的顶层设计中。■ 将组织结构文件化：明确关键岗位或活动的人员职责；认证机构的管理层应确定关键岗位或活动的人员的全部权利和责任；常设或临时性委员会；常见的公正性管理与控制措施：■ 责任和财力；■ 非歧视条件；■ 建立相互制约的工作机制；■ 公正性风险的监控与处置；

■ 有效管控公正性风险是公正地进行认证活动的保障；■ 内部审核（内审）和管理评审（管评）是预防公正性风险的有效手段。■ 有效处置或回应公正性风险是降低已发生公正性风险的严重程度或其影响的重要手段。对于维护公正性机制向认证机构最高管理层反馈的意见和建议，如最高管理层决定不采纳，应说明理由，并将不采纳的理由形成文件保存以备适当的人员审查。

公正，并被认为公正，是认证机构提供可建立信任的认证的必要条件。补充：公正性被定义为是实际存在着的并被感知到的客观性。认证的价值取决于第三方通过公正、有能力的评定所建立的公信力的程度。为增强认证活动在市场上的信心信任和价值，认证机构应该: b style=\

(2)公正性

公开方式：■ 电子媒介：如认证机构网页、APP等；■ 报纸期刊等出版物■ 正式方式：如挂号邮寄等

■信息公开有利于公众监督认证机构运作的公正性、合规性、规范性与合理性。

■信息的可获取性：认证或审核机构有责任和义务向其提供本机构所掌握的与本次审核或认证对象的任何信息。■对信息保密和公开的可质疑性：个人或组织应该能够对认证机构是否符合信息保密和信息公开的有关要求提出质疑。

■公开性：认证机构需向所有用户公开其认证活动的信息。

信息公开

秘密和保密：秘密是指需要加以隐蔽、保护、限制、不让外界客体知悉的是想的统称。保密是对不让外界知道而且不能泄露出去的秘密进行隐蔽和保护的活动。

认证中的保密性：■认证机构应提供确保保密性信息不被泄露的信任。 ■认证机构应策划具有法律效力的协议书或承诺书。■在认证过程中获得的有关申请人或获准认证的客户的商业、技术，以及认证过程等信息负有保密责任。■认证机构应对认证工作文件实施密级管理。

认证机构可予以披露的保密信息包括:履行法律责任，或者得到被认证的客户的书面同意的。不属于认证机构履行保密责任的信息包括:● 出版物上公布的关于获准认证客户的认证状态的信息及相关信息，●特定获证客户被授予认证、保持、暂停或撤销认证资格、扩大或缩小认证范围的事实及认证范围的详细情况，●客户或获证客户已公开或应公开的信息，●认证机构从其他合法渠道获得的有关客户或获证客户的公开信息

认证机构应实施保密的信息包括: ● 客户申请认证的资料及文件，●审核(含文件审核和现场审核)中所获取的有关信息，●客户(含潜在客户)档案，●通过其他渠道获取的客户保密信息，●其他专门确定/约定的保密信息。

保密认证机构有机会接触到组织的专有信息，享有查看和访问的权利。认证机构对从事认证活动时获取或产生的所有信息的管理负责。保密性：■承诺、■人员保密、■外部机构保密、■保密信息的使用和管理、■保密信息的提供或公开

(3)信息公开与保密

认证许可文件可以单独颁发、也可以结合认证协议、认证证书颁发。

认证机构对font color=\"#e65100\

认证文件：认证文件主要指font color=\"#e65100\

认证标志将加施于产品或其最小包装上，认证标志可以涵盖的信息如下：（1）认证机构;font color=\"#e65100\

（1）认证证书（2）徽标：认证机构使用的一种符号。（3）认证标志：在第三方认证制度的程序下，依法注册的商标或其他受保护的符号。（4）认可标志（5）IAF国际互认标识

(4)认证证书与标志

认证风险识别、评估：认证风险对策：（1）风险承担；（2）风险规避；（3）风险转移；（4）风险控制；认证风险控制：风险控制分析：

(5)风险管理

申诉：是指认证申请方或获证组织请认证机构重新考虑其关于认证资格所做决定的正式请求。投诉：是指任何组织或个人对认证机构的认证活动表达不满意并期望得到回复的行为。申诉和投诉的处理过程：沟通→●受理→●原始评估→●答复及通知处理意见→●跟踪→●结束投诉。

(6)申诉、投诉处理

认证机构在经过批准的认证领域中扩展业务范围需要经过备案；一些特定管理体系认证还应取得认证制度持有者的授权；

(7)许可与授权

理解：■认证责任保险是国际同行的做法；■设立储备金也是应对认证业务引发责任的一种安排；■认证机构的注册资金实际上是公司的鼓动愿意以多少财产来承担公司的责任。

认证机构的责任是根据客观证据进行评价，并在次基础上做出认证决定。

(8)责任

(9)认可

（1）认可互认机制-IAF （2）认证互认机制

(10)互认

font color=\"#ff00ff\

产品认证申请及相关信息：■拟认证的产品；  ■认证依据的标准和（或）其他规范性文件■被认证组织的基本特征信息。 ■与申请认证范围有关的基本信息。  ■与产品要求符合性有关的外包过程信息。   ■认证要求的其他信息

评审的内容包括:font color=\"#e65100\

申请评审：在获取了与认证申请有关的必要信息后，认证机构应对申请进行评审以确保:（1）客户的要求清楚明确;（2）认证的依据、范围、评价方法与程序、双方理解上的分歧达成共识;（3）机构有能力实施认证。

font color=\"#e65100\

认证评价包括：■制定评价活动计划：   ■配备资源实施评价：

评价活动：■ 有评价活动完成后，评价方应及时将评价结果文件提交认证机构。评价结果的文件通常包括：产品检测任务书及产品检测报告；工厂检查相关文件（任务书、检查方案、检查记录及报告，不符合项及纠正措施与纠正措施的验证等）■ 评价活动主要是认证机构利用内部或外部资源进行的font color=\"#e65100\

复核：复核与认证决定主要是从font color=\"#e65100\

认证决定：认证决定按照评价活动的目的与评价内容依据认证方案作出，font color=\"#e65100\

（3）复核与认证决定过程目的是通过对已经完成认证活动的font color=\"#e65100\

签发认证文件

获证产品目录

（4）文件与记录控制过程■目的是确保认证活动受控，且有证据表明认证各环节的活动满足认证方案的要求■认证机构的管理体系文件按层次分为质量手册、程序文件、作业指导书、(空白)记录表单，按术源分为自制文件、外来文件，按使用对象分为内部文件、公开文件，按管理分为受控文件和非受控文件。

监督：获证后监督的目的是为了证明认证结果的持续符合，确定认证证书与认证标志能否持续使用。以下情况需要进行监督管理:（1）认证机构在认证方案中明确要进行监督的情况，通常认证机构会根据认证模式、认证证书与标志的使用期限确定如何监督以及监督管理。（2）某类获证产品(或其包装，或所附资料)需要持续使用认证标志时，应建立监督机制，以确保符合产品求的证实持续有效。

监督的方式通常有（1）从市场或产品使用处获取产品检验或检查（2）从工厂获取产品检验或检查（3）预先通知的工厂检查（4）预先不通知的工厂检查（飞行检查）

监督的内容通常有:（1）对产品进行抽样检验（2）抽取产品检查其一致性（3）检查工厂的质量保证能力（4）检查认证证书、认证标志的使用情况。（5）检查工厂对于不符合(如产品不符合、工厂质量保证，能力不符合)的整改情况。

（5）证后监督管理过程证后监督管理适用于font color=\"#e65100\

认证变更的影响因素主要来自两个方面，一是font color=\"#e65100\

证书状态管理过程（认证的终止、缩小、暂定或撤销）：

申诉和投诉：认证机构应有处理申诉和投诉的程序，包括:（1）规定处理申诉和投诉的责任人和/或责任部门（2）申诉和投诉的接收（3）处理申诉和投诉的人员（4）处理申诉和投诉的过程（5）对申诉和投诉的回复（6）处理申诉和投诉的过程在处理完投诉、申诉后，认证机构应将处理过程和结果予以记录和保存，以便于追溯。

外框

典型的认证过程理解：工厂检查侧重产品的一致性检查。

认证机构评价产品及其工厂的常见手段有检验、检测、管理体系审核。

管理体系文件通常包括：认证机构章程、质量方针和质量目标、组织机构和职能分配、所收集的外部文件、公正性管理、资源的获得与管理、产品认证方案的管理、主要认证与改进过程的管理程序和作业指导文件、相关记录表单等。

通用管理体系文件

需控制的文件和记录

（1）在文件发布前复审和必要的更新时，由相关授权人员对其适宜性进行评审和批准;（2）文件的使用者能方便识别文件的更改和现行修订状态、文件的来源(如外来文件)、文件的状态(如有效、作废)等;（3）在使用时应控制文件的分发范围(如内部人员按职责与权限发放在用户网络界面发放客户须知)确保文件清晰、在使用场所可获得适用文件的有关版本。

文件和记录的控制要求

文件和记录的控制

内部审核的目的：是检查机构运作与所建立管理体系的font color=\"#e65100\

内部审核

管理评审的目的是确保管理体系的font color=\"#e65100\

管理评审

产品认证中的管理体系

产品认证的基本流程：

工厂检查有关的术语

初始检查一般是对质量保证能力要求的全要素检查、所有认证产品的一致性和符合性检查以及所有场所的检查。

(1)初始检查：是对工厂申请认证后进行的第一次完整体系和产品的检查。

监督检查可以是针对部分font color=\"#000000\" style=\"\

(2)监督检查：是指获证后的定期或不定期的工厂检查。

(3)再认证检查:是指证书到期再次申请认证时所进行的再次完整体系的工厂检查。

工厂检查内容

■检查目的；

确定检查范围考虑的因素：（1）认证产品；（2）认证产品实现过程的活动；（3）生产认证产品的场所；（4）认证方案；

■检查范围；

■检查方案及其管理：检查方案是font color=\"#e65100\

（a）检查策划

检查组的组成：■检查组组长;  ■检查组成员;  ■技术专家(必要时);  ■观察员(必要时)；

（b）组建检查组

（c）文件和资料的准备

检查计划的内容主要包括:■检查目的、范围、依据: ■检查路线及内容(部门要素/过程等); ■检查的时间、人日数及日程; ■检查组的成员与角色; ■保密承诺; ■其他。

确定检查路线的主要因素包括:■工厂机构设置; ■认证产品的制造方式及规模; ■产品的工艺(条件); ■工厂各部门的位置分布; ■申请人和工厂的关系是否为 OEM 或ODM加工关系; ■产品类别等。

（d）检查计划的编制和确认

（e）检查表或检查提纲

编制和使用检查表的font color=\"#e65100\

（f）合理抽样

(1)工厂检查的策划与准备

首次会议议程包括:检查和被检查双方相介绍人员;说明和确认检查目的准则和范围;确认工厂检查计划及日程;介绍检查的方法;介绍检查结果和结论的情况;检查组保密承诺;落实检查需要的临时资源(包括向导、临时办公地点、办公设施);关于投诉、申诉的方式与渠道:澄清疑问;被检查方代表致辞。首次会议的注意事项：■首次会议由检查组组长主持；■首次会议要做好记录；■注意控制好会议的时间和气氛；

（a）首次会议

（b）现场巡视

（c）收集检查证据的方法

文件规定不符合准则的文件规定不符合：

实施不符合规定的实施不符合：

实施效果不能达到预期目标和效果的效果不符合：

不符合项的类型

一般不符合

严重不符合

不符合项的性质

（d）不符合项与不符合报告

产品一致性检查的依据和准则:■申请书或认证证书; ■型式试验报告;  ■产品标准;  ■认证机构对产品一致性检查要求;  ■产品变更批准文件;

产品一致性检查的内容：■产品的关键材料：所谓关键材料是指影响产品性能的重要原材料，材料发生变化可能影响产品的性能。■产品的关键元件或部件：关键元件或部件是指对产品性能有重要影响的元件或部件，这些部件发生变化可能影响产品的性能。■产品的结构：■产品的名牌标识：■产品性能与认证检测结果或符合性结果保持一致；

（e）产品一致性检查的实施

影响检查结论的因素有:(1)工厂质量保证能力的符合性、适宜性和有效性(2)认证产品的一致性。(3)产品特性(含指定试验结果)的符合性。

（f）工厂检查结论

（g）末次会议

(1)召开首次会议。(2)现场获取检查证据并依据检查的准则对其进行评价(3)开具不符合报告(需要时)。(4)得出总体检查结论(5)就检查情况、结论受检查方的管理层进行沟通就检查结论、不符合事实与受检查方取得共识。(6)召开末次会议宣布检查结论并说明检查的后续工作

(2)工厂现场检查的实施

（a）检查报告

(3)完成并提交工厂检查报告

（a）不符合项的跟踪验证

（b）获证后的监督检查

(4)工厂检查的后续活动

工厂检查的基本流程

3.1 职责和资源

3.2 记录

理解要点:(1)关键件及关键材料。对产品的font color=\"#e65100\

3.3 采购与关键件控制

3.4 生产过程控制

3.5 例行检验和/或确认检验

3.6.1 基本要求工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求。检验试验人员应能正确使用仪器设备，掌握检验试验要求并有效实施。

理解要点:(1)功能检查的对象:用于例行检验、font color=\"#e65100\

3.6 检验试验仪器设备

3.7 不合格品的控制

3.8 内部质量审核

3.9 认证产品的变更及一致性控制

3.10 产品防护与交付

工厂对CCC证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》强制性产品认证标志管理办法》等规定。对于统一印制的标准规格 CCC标志或采用印刷、模压等方式加施的 CCC标志，工厂应保存使用记录。对于下列产品，不得加施 CCC标志或放行:(a)未获认证的强制性产品认证目录内产品;(b)获证后的变更需经认证机构确认，但未经确认的产品;(c)超过认证有效期的产品;(d)已暂停、撤销、注销的证书所列产品;(e)不合格产品。

3.11 CCC证书和标志

工厂检查

认证过程管理输入: 客户信息、认证要求、外部信息、组织现场运作信息

认证过程管理涉及的主要内容：■ 可公开获取的认证信息；     ■ 认证申请的受理、评审和批准；          ■ 审核准备；                         ■ 审核活动实施； ■ 审核报告；                         ■ 复核审核报告；                                 ■ 批准认证；                         ■ 颁发认证证书； ■ 监督和再认证；                  ■ 证书、标志的使用和管理；                 ■ 申诉、投诉处理；

（1）认证机构管理（2）资源管理（3）认证制度管理（4）认证过程管理（5）信息管理（6）测量分析改进

认证机构管理体系的主要内容

9.1.5 当客户管理体系包含在多个地点进行的相同活动时，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定抽样方案以确保对该管理体系的正确审核；9.4.1 总则 当审核的任何部分以电子手段实施时，或拟审核的场所为虚拟场所时，认证机构应确保由具备适宜能力的人员实施此类活动。9.4.4.1在审核中应通过适当的抽样来获取与审核目的、范围和准则相关的信息(包括与职能、活动和过程之间的接口有关的信息)，并对这些信息进行验证，使之成为审核证据.

管理体系认证机构通用要求-ISO/IEC17021-1《合格评定 管理体系审核认证机构要求 第1部分要求》10个章节:■第1章至第3章主要明确了“范围”“规范性引用文件”“术语和定义”。■第4 章规定了“原则”要求。认证的总体目标是使所有相关方相信管理体系满足font color=\"#e65100\

特定管理体系的审核能力之要求(1)ISO/IEC 17021-2《合格评定管理体系审核与认证机构要求 第2部分环境管理体系审核认证能力要求》。(2)ISO/IEC 17021-3《合格评定管理体系审核与认证机构要求 第3部分质量管理体系审核认证的能力要求》。(3)ISO/IEC 17021-4《合格评定管理体系审核与认证机构要求 第4部分:大型活动可持续性管理体系审核认证能力要求》。(4)ISO/IEC 17021-5《合格评定管理体系审核与认证机构要求 第5部分资产管理体系审核及认证能力要求》(5)ISO/IEC 17021-6《合格评定管理体系审核与认证机构要求  第6部分:业务连续性管理体系审核及认证能力要求》(6)ISO/IEC 17021-7《合格评定管理体系审核与认证机构要求 第7部分:道路交通安全管理体系审核及认证能力要求》(7)ISO/IEC 17021-8《合格评定管理体系审核与认证机构要求 第8部分社区可持续发展管理体系审核及认证能力要求》。(8)ISO/IEC 17021-9《合格评定 管理体系审核与认证机构要求 第9部分反贿赂管理体系审核及认证能力要求》。(9)ISO/IEC TS 17021-10《合格评定管理体系审核认证机构要求 第10部分职业健康安全管理体系审核认证能力要求》。

认证机构通过建立管理体系以保证认证能力、证实认证流程管理水平，确保满足对认证机构的各项要求

其他要求 CNAS-CCO1：2015 《管理体系认证机构要求》9.1.3.4 如果认证机构考虑客户已获的认证或由另一认证机构实施的审核，则应获取并保留充足的证据，例如报告和对不符合采取的纠正与纠正措施的文件。9.3.1.2.1策划应确保第一阶段的目的能够实现，应告知第一阶段需实施的任何现场活动。9.4.1 总则，当审核的任何部分以电子手段实施时，或拟审核的场所为虚拟场所时，认证机构应确保由具备适宜能力的人员实施此类活动。9.6.4 特殊审核9.6.4.1扩大认证范围9.6.4.2提前较短时间通知的审核

管理体系认证认证机构基本要求在管理体系认证机font color=\"#e65100\

管理体系认证机构

产品认证基础