国内CRO盘点

药物临床试验过程中提供技术服务的合同研究组织

临床CRO的业务范围比较广，包括临床药理、SMO、临床运营、医学、稽查、数据管理、数统、注册、药物警戒等，不是所有CRO都是全能型选手，可以根据各家公司的优势和特点，取其所长，补己所短，单独就某一块功能合作，这在行业内是很常见的。

临床CRO与临床前CRO、CDMO相比还有个特点，由于国内PI（临床试验项目中的主要研究者）的稀缺性和权威性，PI在方案制定、决策方面具备很强的话语权，临床CRO与关键PI间的联系紧密度、信任程度也是一种竞争力

2014年全球CRO市场规模约为322亿美元，2018年增长至464亿美元

临床研究阶段外包服务作为CRO行业主要的细分领域，市场为379亿美元，约占CRO市场总容量的81.7%

预计至2023年，全球CRO市场规模将达761亿美元，其中临床研究阶段CRO市场规模约为625亿美元，占比82.1%

2019年全球十大临床CRO机构(按收入计)占全球临床CRO市场总额的64.9%，泰格医药是唯一一家总部位于中国的临床CRO机构（排名第9）

发展现状

当前问题

潜在竞争优势（vs发达国家）

LabCorp创立于1971年，总部位于美国北卡罗来纳州。2015年收购了Covance Inc.（科文斯）。在全球拥有员工近61,000名，通过LabCorp诊断和Covance药物开发提供全面的临床试验和端到端的药物开发服务。2022年度营业收入超过148.8亿美元，净利润12.81亿美元。科文斯于1998 年进入中国，目前在中国北京、上海、广州、台北等地设有子公司、分公司或办事处。根据2022年营收排名，LabCorp为全球第二大CRO公司。

IQIVA创立于1982年，总部位于美国北卡罗来纳州。2016年，IQVIA前身Quintiles Transnational Holdings Inc.与IMS Health Inc.合并成立Quintiles IMS Holdings, Inc.，后更名为IQVIA。IQVIA服务覆盖100余个国家和地区，员工超过50,000人。2022年度营业收入超过144.1亿美元，净利润10.71亿美元。公司预计2024年收入将突破150亿美元，达到154亿美元到156.5亿美元之间。IQVIA自2017年至2023年连续六年登上财富世界500强的“世界最受赞誉的公司（World's Most Admired Companies）”排名。在医疗制药咨询领域，自2022年至2023年连续被评为第一。

Main business

Product

中国团队

ICON总部位于爱尔兰都柏林，在全球46个国家和地区设有99家办事处。2021年2月， ICON斥资120亿美元并购另一头部CRO公司PRA Health Sciences。截至目前，员工总数已增长至约41,150名。ICON自1995年起深耕亚太市场，并通过“本地知识+全球经验”成功在中国运营超过20年，目前在中国大陆地区已有超过1,600名员工。2022年总收入77.41亿美元，净利润5.05亿美元。根据2022年营收排名，ICON为全球第四大CRO公司。

Syneos创立于1998年，总部位于美国北卡罗来纳州。业务遍及110多个国家/地区，涵盖临床开发、商业化和咨询三大领域，治疗方向包括心血管、内分泌与代谢、胃肠病学、免疫学与炎症、传染病与疫苗、眼科学、呼吸、女性健康、中枢神经系统、肿瘤学和血液学等。在全球拥有员工超25,000名。2022年总收入53.93亿美元，净利润2.67亿美元。Syneos于2023年5月被Elliott组建的私人投资财团收购，整体作价71亿美元。根据2022年营收排名，Syneos为全球第六大CRO公司。

百瑞精鼎创立于1982年，总部位于美国马萨诸塞州，为全球制药、生物技术和医疗器械行业提供从临床试验到监管、咨询和市场准入的服务。百瑞精鼎业务覆盖全球100多个国家，员工超过20,000人，其2018年度CRO服务营业收入超过22亿美元。百瑞精鼎在中国北京、上海、成都、广州、沈阳及香港等地设有公司、分公司或办事处。

杭州泰格创立于2004年，是国内临床CRO的龙头。2022年，泰格医药国内临床CRO市占率排名第一，约为13.6%。泰格提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。另外，泰格还提供在药物开发过程中的相关服务及实验室服务，包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室等服务。实验室业务主要由子公司方达控股承担。泰格自成立以来已经与国内1370多家临床试验机构合作。截至2022年底，泰格在境外（主要包括韩国、澳大利亚及美国）进行的单一区域临床试验有188个；在亚太地区、北美洲、欧洲、非洲及拉丁美洲进行多区域临床试验有62个，涉及治疗领域包括肿瘤、疫苗、呼吸、心血管、内分泌、风湿免疫、感染及罕见疾病等。自2004年至2022年年报报告期末，泰格为国内65%的1类新药提供了专业服务。截至2022年报告期末，泰格有680个正在进行的药物临床研究项目，上年同期为567个，具体阶段项目数量如下表所示。泰格拥有员工人数为9,233人，覆盖全球50个国家，其中海外员工1,426名。其中，有1,100余名专业临床监查员（CRA），2,400余名专业临床研究协调员（CRC），有超过800名的数据管理及统计分析人员，以及1,400余名实验室服务人员。2020、2021、2022年收入分别为31.9、52.1、70.1亿元人民币，净利润分别为17.5、28.7、20.1亿元人民币。泰格收入排名前20大客户中，7家是跨国大型药企。

昆翎2007年在天津经开区成立，是由方恩医药、K&L咨询和iMed Global重组合并组成。昆翎的全球董事长兼首席执行官甄岭先生曾就职昆泰医药12年, 并担任全球高级副总裁兼大中华区总经理。管理层也大多来自Global CRO公司。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心，目前在全球拥有4,000多名员工，其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等近30个国家和地区。公司累计为全球近百家大型跨国制药企业和国内外500多家创新初创Biotech成功开展了800余项临床试验的全服务。参与了国内外85种创新药，20多种生物类似药的临床试验设计、开发实施和注册，是一家以创新药业务服务为主的CRO公司。CROMSOURCE是一家总部位于意大利维罗纳和美国北卡罗来纳州，成立于1997年的临床CRO公司，于2023年3月2日被昆翎收购，纳入版图，进一步扩大了昆翎在全球的布局。2022年7月，昆翎完成由君联资本领投的1.5亿美元融资。

康德弘翼成立于2011年，是药明康德的全资子公司。康德弘翼的临床CRO业务在2022年为合计约200个项目提供服务，助力客户获得15项临床试验批件。在临床SMO服务方面，公司保持了中国行业第一的领先地位并持续发展，在肺癌、乳腺癌、皮肤科、心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统等诸多治疗领域持续提升市场份额，2022年收入较上年同期增长23.5%，在手订单同比增长35.6%。截至2022年末，人员团队拥有约4,700人（CRO+SMO），分布在全国约150个城市的1,000多家医院。2022年，SMO（临床试验现场管理，Site Management Organization）赋能35个创新药获批上市。SMO业务是康德弘翼的一大特色。2020、2021、2022年药明康德临床CRO及SMO收入10.9、14.8、15.7亿元。

诺思格创立于2008年。公司业务覆盖临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务及临床药理学服务。截至2022年底，拥有员工数量1,926人。诺思格管理团队中有几位行业内知名度很高的专家此处着重提一下，前FDA肿瘤药物评审中心生物统计部门高级统计审评员和部门负责人陈刚博士、前FDA血液和肿瘤学审批的生物统计部门副主任何崑博士、原协和医院临床药理学教授胡蓓博士，强大的专家团队为数统和临床药理的专业深度提供了很好的保障。还有一位临床前药代动力学专家是中科院上海药物所的研究员陈笑艳博士，做过药代动力学相关工作的同行对陈笑艳应该都比较熟悉了。2020、2021、2022年收入分别为4.8、6.1、6.4亿元人民币，净利润分别为0.84、1、1.1亿元人民币。2022年收入组成中，CO服务收入3亿元，占比47%；SMO服务收入1.5亿元，占比24.17%，为公司两大核心业务。

博济医药创立于2002年，总部位于广州。博济医药主要提供临床研究、药学研究、药物评价及技术成果转化等服务，在北京、上海、南京等地设有临床研究子公司及国内近40个临床监查网点。博济提供的临床研究服务助力客户获得新药证书约70项，生产批件110余项，医疗器械注册证30余项，累计为客户提供临床研究服务上千项，与700多家临床试验服务机构开展合作。截至2022年底，博济拥有员工数量1,186人。2021年10月，前CDE统计与临床药理学部审评员张学辉加入博济，任首席科学家。2022年9月，前CDE生物制品临床部审评员万志红加入博济，任首席科学家。2020、2021、2022年收入分别为2.6、3.2、4.2亿元人民币，净利润分别为0.17、0.39、0.28亿元人民币。2022年收入组成中，临床研究服务收入2.77亿元。

阳光诺和成立于2009年。公司拥有员工1126人。2022年，阳光诺和参与研发和自主立项研发的项目中，共8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验，60项药品申报上市注册受理，24项一致性评价注册受理；取得26项药品生产注册批件；15项通过一致性评价；3项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后，公司累计已有13项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。2020、2021、2022年收入分别为3.5、5、6.8亿元人民币，净利润分别为0.7、1.1、1.6亿元人民币。2022年收入组成中，4.4亿元是药学研究服务，主要是化药CMC研究。2.3亿元是临床试验和生物分析服务。仿制药开发和一致性评价相关业务是其特色。

依格斯成立于2000年，是比较早的临床CRO公司，于2009年被PPD收购。2021年，PPD又被Thermo以174亿美元的价格收购。PPD中国已在国内运营超过20年，有超过1,450位专业团队成员。PPD在中国已开展超过440项研究，在肿瘤，传染病，心血管，神经病学等广泛的治疗领域拥有大量丰富的经验。

昆拓成立于2012年，是IQVIA专为中国市场设立的临床CRO，为IQVIA在华全资子公司。临床研究涉及的治疗领域有肿瘤、精神、消化、心血管、内分泌、抗感染等；昆拓的服务以北京和上海为中心，覆盖哈尔滨、长春、沈阳、大连等地区。

斯丹姆赛尔成立于2005年，总部位于北京，员工近1200人。在国内12个城市设立办事处，驻地人员遍布国内上海、苏州、广州、成都、南宁等80多个城市以及海外美国、新加坡等多个国家和地区。主要业务针对治疗药物、预防疫苗、医美、医疗器械等领域，其中治疗药物涵盖肿瘤、感染、免疫、内分泌代谢、呼吸、心血管等。公司累计完成超过1000个合作项目，有超过600个长期合作机构。

亦度正康成立于2010年，总部位于北京。共计为国内外250多家客户提供了超过550多项药品注册或临床等相关服务。亦度正康拥有丰富的仿制药BE研究经验，2017-2021年8月已经成功开展近100项BE、PK试验，助力多家大型国企与上市公司的产品通过一致性评价。公司拥有员工300余人。亦度正康比较有特点的是其管理团队有多位出自CDE。董事长武志昂教授曾任CDE主任助理。总经理董凌云曾任CDE信息部副部长。副总经理陈震教授在CDE工作13年，曾任审评五部副部长，化学药学一部副部长等。另外，亦度正康收购了江苏万略，万略总经理顾哲明博士在药代动力学领域，是行业资深专家。

科林利康成立于2009年，总部位于北京。在上海、广州、天津、成都、西安、沈阳、苏州、南京和台北等地设有实体办公室及20多个城市有驻地监查员。美国、英国、加拿大、新加坡等地设有海外办事处。目前拥有800多人的国际化专业团队。熟知的《药物临床试验方法学》的作者刘川，是科林利康董事长兼首席科学官。

博纳西亚成立于2004年，已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作。博纳西亚业务Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期分别占比46%、29%、24%。适应症领域以肿瘤为主，占比49%；其次是自免，占比15%。

乔治临床进入中国已有13年历史，母公司是1999年成立的乔治全球健康研究院，是慢性疾病研究的领导者，包括血管和代谢疾病等领域。乔治临床中国拥有超过300名员工。公司具有完善的项目管理，临床运营及数统医学全服务团队。自2020年开始，中国区业务策略开始转变，从原先单一承接总部分派的国际多中心临床，到逐渐重视中国市场新药研发的企业需求，并致力于帮助中国新兴成长的Biotech公司走向国际新药开发。公司的另外一个亮点是，与众多澳洲Ⅰ期中心有紧密合作，基于澳洲独特的早期临床试验的政策优势，成功完成了多项澳洲Ⅰ期临床试验。

乔治临床（George Clinical）预计在2022-2027年的6年内，公司预期实现33%的营收增长、55%的EBITDA增长。
预计在2027年， 乔治临床（George Clinical）的收入将实现2.53亿美元，EBITDA将达到7260万美元。

运营现状

2020年10月，澳大利亚生物技术公司Novotech与PPC佳生集团合并成立Novotech Health Holdings。新公司成为亚洲大型生物技术专业CRO之一，能够提供从首次人体试验到IV期临床研究的全方位临床服务。Novotech已帮助药企成功申办了约3700项各分期和各治疗领域的临床试验。Novotech定位明确，主要为生物制药客户提供服务，帮助他们在亚洲乃至全球进行临床试验。目前，Novotech在12个地区（包括大中华区、韩国、东南亚、印度、澳洲和新西兰）的21个办事处拥有约1550名员工。Novotech拥有广泛的治疗经验，尤其关注肿瘤学/免疫肿瘤学、传染病/疫苗、神经病学和罕见疾病。

润东医药成立于2004年，总部位于上海。下设北京分公司及4家子公司，在广州、杭州等六十多个城市设有办事处或驻地人员。润东医药是国内首家通过ISO 9001:2008质量管理体系认证的CRO公司，已经完成超过1500个项目，近3年服务超过400家客户，业务组成方面，40%为全包业务，25%为SMO业务。适应症分类方面，肿瘤、心血管、呼吸、内分泌分别占比26%、15%、11%、8%。

海金格成立于2006年，目前拥有超过800名员工，超过400家合作企业。海金格是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的CRO公司。2020年完成亿元B轮融资，2021年完成亿元C及C+轮融资。2022获最佳临床CRO企业（成熟型）鲲鹏奖。2023年荣登“2022年中国创新力CRO企业”榜单。

普瑞盛由成立于2003年的迪美斯，2004年的器械公司及2009年的SMO于2010年合并而成。2013年SMO公司普蕊斯分拆，独立运营，并于2022年5月登陆科创板上市。普瑞盛目前拥有超过500名员工，参与超过1800多项临床研究项目，业务覆盖30多个城市。行业内近20年的积累，普瑞盛得到了众多知名企业的认可，目前客户遍布国内外排名前20的药企和医疗器械企业，肿瘤、眼科、心血管领域是其特色。

赛德盛创立于2010年，总部位于北京。2011年开始参与国际多中心临床研究。2013年成立了鼎晖思创，专注于第三方稽查。2014年销售额过亿，登陆新三板。2018年，收购SMO公司。2019年，赛德盛数字化临床试验平台布局超140家机构。赛德盛与国内超过500家机构有合作，覆盖适应症领域包括肿瘤、心血管、消化、神经精神、呼吸等。

南京希麦迪是康龙化成控股子公司，成立于2017年，算是起步稍晚的临床CRO公司，但发展还挺快，目前服务网点覆盖国内15个城市和美国，在北京、上海、武汉、广州、成都、天津、西安、长沙及美国新泽西、韩国首尔、日本东京设有12个办事处。截至目前，公司全职人员超过900人，业务覆盖法规注册、医学策略、医学写作、医学监查、药物警戒、临床运营、数据管理和统计分析以及生物样本分析等。

鼎泰临研是鼎泰集团下属一家临床CRO子公司，成立于2018年，总部位于南京。鼎泰集团更为业界熟知的是非临床安评业务，但其实在临床CRO业务也早有布局。鼎泰临研核心领导团队也不乏从CDE或国内外头部药企出身的专家，在药物研发的各个专业领域深耕30余年，涵盖CMC、非临床乃至临床各个专业环节，并对药品注册有着全面的理解和深厚的积淀，主导和参与过近200余项品种获批上市，对于药品开发的全流程以及审评及审批过程中可能遇到的问题及相关问题的处理意见均有丰富的经验。团队中层管理人员均曾任职国内大型制药企业的关键研发岗位，在临研领域有着十余年的研发经验，对于项目管理的开展，一线实操运营均具有十分丰富应对措施。鼎泰药研在肿瘤、眼科、呼吸、感染、消化、内分泌、精神神经等领域有着300余项的项目操作和项目管理的经验，各领域均有产品完成申报并上市。除鼎泰外，像昭衍、赛赋也是先在非临床药理毒理业务证明自己，逐渐将业务拓展到下游，涉足临床CRO业务，基于各自所擅长的药理学和毒理学经验，旨在实现一站式服务，助力产品上市。

百试达成立于2010年，总部位于上海。在北京、广州、成都、武汉、南京设立分支机构，创建12年来与国内400多家医院（30余个省，86余个城市）开展项目。通过30多家国际知名药企稽查，并参与了80多个新药的注册申报、临床设计和项目管理工作，承接了500多个I-III期的注册临床研究项目，合作伙伴包括阿斯利康、安进、雅培、诺华等MNC公司。百试达治疗领域覆盖很广，包括肿瘤、心血管、内分泌、感染、消化、呼吸、皮肤等。

博润阳光成立于2011年，总部位于北京。在上海、成都、武汉、石家庄、沈阳、西安6地设有办事处，全国40多个主要城市设有驻地人员；公司拥有员工约300人。博润阳光的特色是中枢神经系统药物开发，其中神经系统疾病、精神障碍疾病药物分别占比27%、28%，具体适应症以抑郁症、脑卒中、精神分裂症为主。

2003年，Jeff Williams和Chris Porter创立了软件公司Clinipace。2016年，谭凌实博士创立dMed（缔脉生物）。2021年，dMed与Clinipace合并，2022年更名为Caidya。从公司发展轨迹及管理团队成员组成看，Caidya更像是一个Global风格的公司。公司治疗领域覆盖感染病学、肾脏病学、呼吸病学、神经病学及心脏病学等。