食品及食品添加剂供应商审核流程

首次会议

1.HACCP计划：小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP控制措施；2.PRP目录；3.投诉管理；4.内审;5.管理评审；6.培训管理；7.设备维修、保养（包括安保设施）；8.不合格品控制；9.纠正预防措施；10.设备仪器校验（包括生产线、实验室）；11.源头（供应商）管理；12.虫害管理（合同、检查记录、分析报告）；13.社会责任；14.产品防护;15.应急管理（停电、火灾对产品的影响）；16.召回演练。

审核前准备

1.现场卫生；2.周（月）GMP/5S检查记录；3.现场操作文件（SOP）管理；4.记录管理（CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物）；5.标识管理：化学品、半成品、原料、成品；6.人员培训（关键岗位+一般岗位）；7.设施、设备卫生设计；8.交叉污染防护、润滑油等级；9.原料/成品仓库卫生；10.物品标识；11.FIFO（先入先出）；11.化学品库；12.实验室：安全装置（喷淋、洗眼器）、通风橱、化学品台账、强酸（碱）存放、试剂标识（名称、日期）、检测仪器内部校验计划、检测方法管理、检测结果管理（签字+日期）、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室（培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验）。

C组 审核地点：生产现场负责生产现场操作行为，包括生产车间、库房和实验室

向供应商发送审核计划，需包含的主要信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等

A组，审核地点：办公室负责产品追溯，以检查记录和文件为主审核路径为：1）在成品库中选择已放行的产品，对外包装箱进行照相，记录批号和数量。2）让供应商提供与此批号产品相关的所有信息。

现场参观

1.入库报告：产量、批号； 2.生产报告：产量、批号； 3.本批号成品检验报告：理化、微生物，化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划、留样记录；4.过程检验记录：CCP、重量记录、指标（质量）、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水（冰）检验记录；5.员工记录：抽取当班10-15%人员的健康证，并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录；6.本批号成品所使用原料检验报告：原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/规范、取样记录；7.设备维修、保养记录。

B组 审核地点：办公室负责文件审核，文件主要包括程序文件、作业指导书和报告