禽三联开题报告
2025-02-18 11:30:53 0 举报疫苗开题
作者其他创作
大纲/内容
超滤浓缩条件优化
腺病毒
甲醛添加量
效价：1：1024毒价：7.5
浊度
离心时间
筛选膜包孔径，优化跨膜压，期望提高浓缩速度
乳化配苗优化
BCA（蛋白回收率）
每个流速、TMP条件下运行30-60min，使超滤过程达到稳定状态
灭活工艺
禽三联配苗指标
膜包水通量恢复率
澄清剂添加
禽三联2025年度计划
千分之一，37℃ 16h
料液HA变化
送检毒价要求：8.0
目的：提高血凝效价
新城疫
灭活是否完全送检
进料流速
粘度、电导
调节回流端阀门
直接离心法
期望浊度降低至70NTU内，通过少量澄清剂添加后离心，除去部分杂蛋白，能够大大提高超滤效果
澄清纯化方法探索
浓缩倍数考察
免疫原性
禽三联纯化
禽流感
HA指标
离心力
现有工艺及结果
灭活时间
调整泵速
相关法规与国标：PEG、PEI作为添加剂无明确规定，白油推荐注射粘度4-13mm/s，甲醛残留量为0.2%以下
TMP
0.1bar-0.7bar，每隔0.05bar设置一个实验点
在达到配苗指标前提下，尽量减少浓缩倍数，降低膜包损耗
PEG
乳化稳定性
料液初始HA不同，浓缩倍数调整注：在经过澄清后，浓缩倍数与HA关系推测会有变化，期望可以降低浓缩倍数
粒径分布
通量衰减速度
目的：在浓缩前去除部分杂质，提高浓缩速度，减少膜包损耗
其他指标
浊度、电导变化
粘度
PEI
中性盐法
现有工艺：8000×g 10min
兽药典要求：稳定性-吸取疫苗10mL加入离心管中，以3000r/min离心15min，管底析出的水相不应超过0.5mL性状要求：取少量疫苗滴于冷水表面，除第一滴外，均应不扩散
0 条评论
下一页
