单克隆抗体公司中试项目思维流程图
2024-11-21 18:15:45 0 举报单克隆抗体公司中试项目思维流程图是一个直观的展示单克隆抗体中试项目各个环节之间关系的图表。这个流程图主要包括以下几个关键部分：项目目标、实验设计、原料准备、细胞培养、纯化、鉴定、分析测试以及结果评估。整个流程通过合理的布局和箭头指向，使得项目团队能够清晰地了解项目进展情况，及时发现并解决问题，确保项目的顺利进行。
作者其他创作
大纲/内容
层析程序的编辑完成配液批记录
制定（或核对）中试BOM，考虑相关的冗余。
层析柱装填
设备和配件清洗
完成物料使用表
工艺前完成方法mockrun
完成工艺批记录
阶段1输出
历史数据：产率、蛋白浓度、计划操作单元、操作单元的载量以及单元重复次数等等
阶段2输出
每日设备校准，设备清洁
与POC沟通相关工艺信息
各工艺和缓冲液物料使用预期使用表格并领取物料
工艺运行与监测参数：流速、压力、浓度检测方式，重量计量等等其他信息：装柱方式
设备
输出工艺中注意要点、可能风险或改进意见
1.考虑设备是否满足工艺运行的要求。2.设备使用日期是否在设备效期内。
批记录归档
人员
设备维护与归置
阶段4：总结与收尾
阶段3输出
相关设备使用情况：1.储液容器的数量是否满足？不满足，优先完成缓冲液的种类。2.各步骤的上样液和产物是否可以合理放置，放置温度。3.设备使用日期是否在设备效期内。4.层析柱可装载的填料体积。
得到产物
统计剩余物料（若需要，退料，提供财务的使用BOM）
操作与人员的时间表
阶段3：纯化
环境
纯化工艺
阶段1：知识与规划
缓冲液数量、各步骤产物数量、填料数量、滤器数量、袋子数量
可用且足够的缓冲液可使用的层析柱（或其他）
缓冲液配制
在物料预期使用表中填入实际使用物料
客户要求：时间，取样
中试项目思维（流程）导图
物料
方法
阶段2：纯化准备
设备清洁
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