建设药厂
2024-12-28 16:31:24 0 举报AI智能生成
如何建设一座药厂，抛砖引玉。
作者其他创作
大纲/内容
立项目的
厂房升级
粉尘大
物流不合理
设备升级
扩大产能
设备升级
单机产能提升
总混批量提升
减少工人数量和劳动强度
连续化生产
自动化生产
提升企业形像
参观（哈药六厂）
新标准
CGMP
EU
FDA
投入资金
企业自筹
政府扶持
招商
提供土地、厂房
减、免税
出资
市场融资
股票
合作（科海和石药比阿培南）
产品
原料药
发酵
气味（爆米花味）
固废、液排放（恶臭）
合成
化工（刺激性气味、挥发）
酸、碱、溶媒、催化剂
人员防护（防毒面具、碳过虑）
精制
药用辅料
淀粉
白糖
滑石粉
酒精
空心胶囊
制剂
药品
无菌制剂
粉针
安瓿
血液制品
大输液
滴眼剂
预充注射剂
非无菌制剂（西药）
口服固体制剂
片剂
胶囊剂
颗粒剂
非固体制剂
膏
栓
口服液
软胶囊
压丸
滴丸
喷剂
滴剂
非无菌制剂（中药）
传统中药制剂
丸
散
膏
丹
酒
煮
巴布剂
现代中药制剂
配方颗粒
与西药接近
保健品
与药品类似，鲜有无菌制剂（国内法律不允许）
药品无菌注射剂当保健品谷胱甘肽、辅酶 Q10、注射用水溶性维生素（水乐维他）
按品种分
青霉素类
独立厂房
高致敏
OEB4或OEB5防护等级
激素类
独立空调
OEB3或OEB4防护等级
非β- 内酰胺结构
共线生产（符合一定条件）
抗肿瘤类
独立空调
OEB4,OEB3甚至更高
建设位置
旧厂房改造（评估）
使用年限
拆除利旧
厂房举架、承重
建筑质量
加高
消防规范
承重
新建厂
配套市政工程
给、排水
厂内污水处理
厂内水循环
雨水回收
电
节能
发电（光伏）
蒸气
道路
厂外联络线路
电话、网络
配套公用工程
水
水井
蓄水池
电
自备电站
EPS
蒸气
发电站提供
天燃气锅炉
燃煤锅炉
电锅炉
气体
压缩空气
氮气
厂内道路
道路宽度
走向
绿化
景观
绿植
特色（哈药六卢浮宫）（哈世一常清明上河图）（扬子江上班像上朝）
消防、监控
消防报警
消防监控
消防指示
厂区安防
消防设计与验收
消防水、消防设施、消防队
网络
内网
监控
通讯
人员OA
服务器
设备监控
电话
外网
信息
数据
会议
跨地区通讯
计量
能源计量
各生产线能源计量
成本核算
检定
自检
天平
秤
压力
温度
电压
电流
外检
蒸气流量
用水量
地理位置
北方
供暖
防冻
保温
伴热
蒸气伴热
电伴热
南方
除湿
表冷除湿
转轮除湿
干燥剂除湿
制冷
评估
项目立项（企业名）
设计院
施工图
土地审批
规划许可
环评
消防
药厂资质
人员
药品从业人员
健康证明
职业药师
认证
GMP证书
ISO证书
OSH认证
工商
营业执照
税务
银行开户
质检系统
化验员
仪器检定
销售
医药公司
代理
净化
净化等级
A级（ISO5，百级）
其风速要求为 0.36-0.54m/s
层流罩下
B级（ISO7，万级）
换气次数≥25 次 /h
C级（ISO7万级动态ISO8十万级）
换气次数≥25 次 /h
D级（十万级、三十万级）
换气次数应≥15 次 /h
空调
送风面积、换气次数决定风量
温度控制
18-26度（加热、制冷）
湿度控制
45-60%（加湿、除湿）
35-40%低湿（转轮、防静电）
自动控制
节约能源
远程监控
压差控制
消毒
甲醛消毒
极度危险
操作人员
防爆炸
臭氧消毒
消毒效果浓度
紫外线消毒
房间消毒
过氧化氢
房间消毒
收藏
职业：暂无
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